РЗН 2016/4912
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2022 по 02.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4912
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015
- устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 (фильтр BPF4); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с инъекционным портом (фильтр LCG2); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с инъекционным портом (фильтр LF-RCD502); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с коннектором MLL (фильтр LCG2); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с коннектором MLL (фильтр LF-RCD502).
- устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 (фильтр BPF4); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с инъекционным портом (фильтр LCG2); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с инъекционным портом (фильтр LF-RCD502); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с коннектором MLL (фильтр LCG2); - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с коннектором MLL (фильтр LF-RCD502).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
ОКП
946465
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
ООО "Виробан", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Наименование
Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4912
Дата регистрации МИ
14.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932891
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
946465/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4912
Дата регистрации МИ
14.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2016 по 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
145570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы