Г004-00110-00/02918039 | РЗН 2016/4900
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918039 | РЗН 2016/4900
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918039
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей
1. Держатели колб объемом (Flask holders) 25мл, 50мл, 125мл, 250мл, 500мл, 1000мл, 2000мл. 2. Держатели колб объемом (Flask holders) 2,8л, 4л, 6л. 3. Штативы для пробирок (Tube racks). 4. Держатель для микротитровальных планшет (Microtiter plate holder). 5. Качающаяся платформа (Incubator Shaker Platform). 6. Шейкер-инкубаторы (Orbital incubators). 7. Инкубаторы с охлаждением (Low temperature incubators).
1. Держатели колб объемом (Flask holders) 25мл, 50мл, 125мл, 250мл, 500мл, 1000мл, 2000мл. 2. Держатели колб объемом (Flask holders) 2,8л, 4л, 6л. 3. Штативы для пробирок (Tube racks). 4. Держатель для микротитровальных планшет (Microtiter plate holder). 5. Качающаяся платформа (Incubator Shaker Platform). 6. Шейкер-инкубаторы (Orbital incubators). 7. Инкубаторы с охлаждением (Low temperature incubators).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инкубаторы лабораторные Shellab предназначены для инкубирования биологических проб и биохимических материалов в условиях регулируемой температуры
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134410
Адрес
Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.), 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA
Наименование
Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4900
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
134410
Наименование
Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4900
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
134410
Наименование
Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1676
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2006 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы