Г004-00110-00/02915907 | РЗН 2016/4896
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915907 | РЗН 2016/4896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2016 по 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471
1. Аппарат для сухого позвоночного вытяжения. 2. Кабель сетевого питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Пульт аварийного выключения, 1 шт. 5. Рама для вытяжения, 1 шт. 6. Пояс грудной, 50х20 см, с регулируемой лентой велкро,1 шт. 7. Пояс тазовый, 50х20 см, с регулируемой лентой велкро, 1 шт. 8. Крепление шейное, 1 шт. 9. Шнур нейлоновый, длина 180 см, 1 шт. 10. Зажим для фиксации поясов, не более 5 шт. 11. Опора для ног, 1 шт. 12. Пульт дистанционного управления, 1 шт. 13. Блок для рамы, 1 шт. 14. Крюк карабиновый, 1 шт. 15. Кронштейн для шведской стенки, 1 шт.
1. Аппарат для сухого позвоночного вытяжения. 2. Кабель сетевого питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Пульт аварийного выключения, 1 шт. 5. Рама для вытяжения, 1 шт. 6. Пояс грудной, 50х20 см, с регулируемой лентой велкро,1 шт. 7. Пояс тазовый, 50х20 см, с регулируемой лентой велкро, 1 шт. 8. Крепление шейное, 1 шт. 9. Шнур нейлоновый, длина 180 см, 1 шт. 10. Зажим для фиксации поясов, не более 5 шт. 11. Опора для ног, 1 шт. 12. Пульт дистанционного управления, 1 шт. 13. Блок для рамы, 1 шт. 14. Крюк карабиновый, 1 шт. 15. Кронштейн для шведской стенки, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Октопус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, , г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энраф-Нониус Би. Ви."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180840
Адрес
Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
Наименование
Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4896
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
180840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы