Г004-00110-00/02916571 | РЗН 2016/4895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916571 | РЗН 2016/4895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916571
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями
Принадлежности к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, модель Clever Chek TD-4209: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Чип кодирующий электронный chek code. 3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор). 4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор). 5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор). 6. Футляр дорожный мягкий. 7. Инструкция. 8. Гарантийный талон. Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор). 3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 25 (стартовый набор). 4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор). 5. Футляр дорожный мягкий. 6. Инструкция. 7. Руководство краткое. 8. Гарантийный талон. 9. Дневник самоконтроля.
Принадлежности к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, модель Clever Chek TD-4209: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Чип кодирующий электронный chek code. 3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор). 4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор). 5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор). 6. Футляр дорожный мягкий. 7. Инструкция. 8. Гарантийный талон. Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор). 3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 25 (стартовый набор). 4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор). 5. Футляр дорожный мягкий. 6. Инструкция. 7. Руководство краткое. 8. Гарантийный талон. 9. Дневник самоконтроля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Осирис С"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, 6F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, 6F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
TaiDoc Technology Corporation, B1-7F., № 127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1800
Дата регистрации МИ
15.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.11.2006 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-