ФС № 2006/1800
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2006 по 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1800
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.11.2016
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, модель Clever Chek TD-4209: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Чип кодирующий электронный chek code. 3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор). 4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор) . 5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор). 6. Футляр дорожный мягкий. 7. Инструкция. 8. Гарантийный талон. II. Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор). 3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 25 (стартовый набор). 4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор). 5. Футляр дорожный мягкий. 6. Инструкция. 7. Руководство краткое. 8. Гарантийный талон. 9. Дневник самоконтроля.
I. Принадлежности к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, модель Clever Chek TD-4209: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Чип кодирующий электронный chek code. 3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор). 4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор) . 5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор). 6. Футляр дорожный мягкий. 7. Инструкция. 8. Гарантийный талон. II. Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор). 3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 25 (стартовый набор). 4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор). 5. Футляр дорожный мягкий. 6. Инструкция. 7. Руководство краткое. 8. Гарантийный талон. 9. Дневник самоконтроля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ОСИРИС С"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TaiDoc Technology Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Тайвань
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4895
Дата регистрации МИ
15.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916571
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
300680