Г004-00110-00/02475999 | РЗН 2016/4893
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02475999 | РЗН 2016/4893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4893
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02475999
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage
Варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229705; 2. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229706; 3. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229707; 4. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229708; 5. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229709; 6. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229735; 7. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229736; 8. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229737; 9. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229738; 10. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229739.
Варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229705; 2. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229706; 3. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229707; 4. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229708; 5. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229709; 6. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229735; 7. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229736; 8. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229737; 9. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229738; 10. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229739.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для применения в качестве средства для одновременного поддержания открытого состояния дыхательных путей при вентиляции легких пациента и электромиографии (ЭМГ) мускулатуры гортани при подключении к соответствующему устройству мониторинга ЭМГ, во время выполнения операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325030
Адрес
"Медтроник Ксомед, Инк.", 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), "Ковидиен (Дэвис энд Гек Кариб, Лтд.)", Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4893
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
136270
Наименование
Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4893
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2016 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
136270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы