РЗН 2016/4893
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2021 по 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4893
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage
Варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229705; 2. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229706; 3. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229707; 4. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229708; 5. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229709; 6. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229735; 7. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229736; 8. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229737; 9. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229738; 10. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229739.
Варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229705; 2. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229706; 3. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229707; 4. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229708; 5. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229709; 6. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229735; 7. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229736; 8. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229737; 9. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229738; 10. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229739.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136270
Адрес
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4893
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02475999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2025
Период действия
с 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
325030
Наименование
Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4893
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2016 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
136270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы