Г004-00110-00/02922906 | РЗН 2016/4888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922906 | РЗН 2016/4888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2019 по 20.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922906
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd
Варианты исполнения; 1. Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I2-3.25,8; I2-3.25,10; I2-3.25,11.5; I2-3.25,13; I2- 3.25,16; I2-3.5,8; I2-3.5,10; I2-3.5,11.5; I2-3.5,13; I2-3.5,16; I2-3.75,8; I2-3.75,10; I2-3.75,11.5; I2- 3.75,13; I2-3.75,16; I2-4.2,8; I2-4.2,10; I2-4.2,11.5; I2-4.2,13; I2-4.2,16; I2-4.2,18; I2-4.2,20; I2-4.5,8; I2-4.5,10; I2-4.5,11.5; I2-4.5,13; I2-4.5,16; I2-5,8; I2-5,10; I2-5,11.5; I2-5,13; I2-5,16; I2-6,8; I2-6,10; I2-6,11.5; I2-6,13; I2-6,16; I2-3.3,8; I2-3.3,10; I2-3.3,11.5; I2-3.3,13; I2-3.3,16; Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I22-3.3,8; I22-3.3,10; I22-3.3,11.5; I22-3.3,13; I22-3.3,16; I22-3.75,8; I22-3.75,10; I22-3.75,11.5; I22-3.75,13; I22-3.75,16; I22-4.2,8; I22-4.2,10; I22-4.2,11.5; I22- 4.2,13; I22-4.2,16; I22-5,8; I22-5,10; I22-5,11.5; I22-5,13; I22-5,16; 2. Имплантат конический (Conical Implant): I5-3,10; I5-3,11.5; I5-3,13; I5-3,16; I5-3.2,8; I5-3.2,10; I5- 3.2,11.5; I5-3.2,13; I5-3.2,16; I5-3.5,8; I5-3.5,10; I5-3.5,11.5; I5-3.5,13; I5-3.5,16; I5-3.75,6; I5-3.75,8; I5-3.75,10; I5-3.75,11.5; I5-3.75,13; I5-3.75,16; I5-4.2,8; I5-4.2,10; I5-4.2,11.5; I5-4.2,13; I5-4.2,16; I5- 4.5,6; I5-4.5,8; I5-4.5,10; I5-4.5,11.5; I5-4.5,13; I5-4.5,16; I5-5,6; I5-5,8; I5-5,10; I5-5,11.5; I5-5,13; I5- 5,16; I5-6,6; I5-6,8; I5-6,10; I5-6,11.5; I5-6,13; I5-6,16; I5-7,6; I5-7,8; I5-7,10; I5-7,11.5; I5-7,13; I5-8,6; I5-8,8; I5-8,10; I5-8,11.5; I5-8,13; I5-9,6; I5-9,8; I5-9,10; I5-3.3,8; I5-3.3,10; I5-3.3,11.5; I5-3.3,13; I5- 3.3,16; Имплантат конический (Conical Implant): I55-3,10; I55-3,11.5; I55-3,13; I55-3,16; I55-3.3,8; I55- 3.3,10; I55-3.3,11.5; I55-3.3,13; I55-3.3,16; I55-3.75,8; I55-3.75,10; I55-3.75,11.5; I55-3.75,13; I55- 3.75,16; I55-4.2,8; I55-4.2,10; I55-4.2,11.5; I55-4.2,13; I55-4.2,16; I55-4.5,6; I55-4.5,8; I55-4.5,10; I55- 4.5,11.5; I55-4.5,13; I55-4.5,16; I55-5,6; I55-5,8; I55-5,10; I55-5,11.5; I55-5,13; I55-5,16; Имплантат конический с конической платформой (Conical Implant with conical platform) I55C-3,10; I55C-3,11.5; I55C-3,13; I55C-3,16; I55C-3.3,8; I55C-3.3,10; I55C-3.3,11.5; I55C-3.3,13; I55C-3.3,16; I55C-3.75,8; 155C-3.75,10; 155C-3.75,11.5; I55C-3.75,13; I55C-3.75,16; I55C-4.2,8; I55C-4.2,10; I55C- 4.2,11.5; I55C-4.2,13; I55C-4.2,16; I55C-4.5,6; I55C-4.5,8; I55C-4.5,10; I55C-4.5,11.5; I55C-4.5,13; I55C-4.5,16; I55C-5,6; I55C-5,8; I55C-5,10; I55C-5,11.5; I55C-5,13; I55C-5,16; 3. Имплантат конический лазерный (Conical Laser Implant): L5-3,10; L5-3,l 1.5; L5-3,13; L5-3,16; L5-3.5,8; L5-3.5,10; L5-3.5,l 1.5; L5-3.5,13; L5-3.5,16; L5-3.75,8; L5-3.75,10; L5-3.75,11.5; L5-3.75,13; L5-3.75,16; L5-4.2,8; L5-4.2,10; L5-4.2,11.5; L5-4.2,13; L5-4.2,16; L5-4.5,6; L5-4.5,8; L5-4.5,10; L5- 4.5,11.5; L5-4.5,13; L5-4.5,16; L5-5,6; L5-5,8; L5-5,10; L5-5,11.5; L5-5,13; L5-5,16; L5-6,6; L5-6,8; L5-6,10; L5-6,l 1.5; L5-6,13; L5-6,16; L5-7,6; L5-7,8; L5-7,10; L5-7,l 1.5; L5-7,13; L5-8,6; L5-8,8; L5- 8,10; L5-8,l 1.5; L5-8,13; L5-9,6; L5-9,8; L5-9,10; 4. Имплантат конический с конической платформой (Conical Implant with conical platform): I5C-3,8; I5C-3,10; I5C-3,11.5; I5C-3,13; I5C-3,16; I5C-3.5,8; I5C-3.5,10; I5C-3.5,11.5; I5C-3.5,13; I5C-3.5,16; I5C-3.75,8; I5C-3.75,10; I5C-3.75,11.5; I5C-3.75,13; I5C-3.75,16; I5C-4.2,8; I5C-4.2,10; I5C- 4.2,11.5; I5C-4.2,13; I5C-4.2,16; I5C-4.5,6; I5C-4.5,8; I5C-4.5,10; I5C-4.5,11.5; I5C-4.5,13; I5C-4.5,16; I5C-5,6; I5C-5,8; I5C-5,10; I5C-5,11.5; I5C-5,13; I5C-5,16; I5C-6,6; I5C-6,8; 15C-6,10; I5C-6,11.5; I5C- 6,13; 15C-6,16; I5C-7,6; I5C-7,8; I5C-7,10; I5C-7,11.5; I5C-7,13; I5C-8,6; I5C-8,8; I5C-8,10; I5C- 8,11.5;I5C-8,13; 5. Имплантат конический лазерный с конической платформой (Conical Laser Implant with conical platform): L5C-3,8; L5C-3,10; L5C-3,11.5; L5C-3,13; L5C-3,16; L5C-3.5,8; L5C-3.5,10; L5C-3.5,11.5; L5C-3.5,13; L5C-3.5,16; L5C-3.75,8; L5C-3.75,10; L5C-3.75,11.5; L5C-3.75,13; L5C-3.75,16; L5C- 4.2,8; L5C-4.2,10; L5C-4.2,11.5; L5C-4.2,13; L5C-4.2,16; L5C-4.5,6; L5C-4.5,8; L5C-4.5,10; L5C- 4.5,11.5; L5C-4.5,13; L5C-4.5,16; L5C-5,6; L5C-5,8; L5C-5,10; L5C-5,11.5; L5C-5,13; L5C-5,16; L5C- 6,6; L5C-6,8; L5C-6,10; L5C-6,11.5; L5C-6,13; L5C-6,16; L5C-7,6; L5C-7,8; L5C-7,10; L5C-7,11.5; L5C-7,13; L5C-8,6; L5C-8,8; L5C-8,10; L5C-8,11.5; L5C-8,13; 6. Имплантат тонкий одноэтапный (Narrow Integral Implant): I6-2.4.10; I6-2.4,11.5; I6-2.4,13; I6- 2.4,16; I6-3,8; I6-3,10; I6-3,11.5; I6-3,13; I6-3,16; I6-3.2,8; I6-3.2,10; I6-3.2,11.5; I6-3.2,13; I6-3.2,16; 7. Имплантат тонкий одноэтапный лазерный (Narrow Integral Laser Implant): L6-2.4,10; L6-2.4,11.5; L6-2.4,13; L6-2.4,16; L6-3,8; L6-3,10; L6-3,11.5; L6-3,13; L6-3,16; L6-3.2,8; L6-3.2,10; L6-3.2,11.5; L6-3.2,13;L6-3.2,16; 8. Имплантат одноэтапный лазерный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Laser Implant): L6b-2.4,10; L6b-2.4,H.5; L6b-2.4,13; L6b-2.4,16; 9. Имплантат одноэтапный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Implant): I6b- 2.4,10; I6b-2.4,11.5; I6b-2.4,13; I6b-2.4,16; 10. Имплантат узкий (Narrow Implant): 16B-3,8; I6B-3,10; I6B-3,11.5; 16B-3,13; I6B-3,16; I6B-3.2,8; I6B-3.2,10; I6В-3.2,11.5; I6B-3.2,13; I6B-3.2,16; I6BI-3.2,8; I6BI-3.2,10; I6BI-3.2,11.5; I6BI-3.2,13; 16ВI-3.2Д6; I6BI-3,8; I6BI-3,10; I6BI-3,11.5; I6BI-3,13; I6ВI-3,16; 11. Имплантат узкий лазерный (Narrow Laser Implant): L6B-3,8; L6B-3,10; L6B-3,11.5; L6B-3,13; L6B-3,16; L6B-3.2,8; L6B-3.2,10; L6B-3.2,11.5; L6B-3.2,13; L6B-3.2,16; L6BI-3,8; L6BI-3,10; L6BI- 3,11.5; L6BI-3,13; L6BI-3,16; 12. Имплантат одноэтапный (Integral Implant): I7-3,8; I7-3,10; I7-3,11.5; I7-3,13; I7-3,16; I7-3.75,6; I7-3.75,8; I7-3.75,10; I7-3.75,11.5; I7-3.75,13; I7-3.75,16; I7-4.2,6; I7-4.2,8; I7-4.2,10; I7-4.2,11.5; I7- 4.2,13; I7-4.2,16; I7-5,6; I7-5,8; I7-5,10; I7-5,11.5; I7-5,13; I7-5,16; I7-6,6; I7-6,8; I7-6,10; I7-6,11.5; I7- 6,13; I7-6,16; 13. Имплантат одноэтапный лазерный (Integral Laser Implant): L7-3,8; L7-3,10; L7-3,l 1.5; L7-3,13; L7-3,16; L7-3.75,6; L7-3.75,8; L7-3.75,10; L7-3.75,11.5; L7-3.75,13; L7-3.75,16; L7-4.2,6; L7-4.2,8; L7-4.2,10; L7-4.2,11.5; L7-4.2,13; L7-4.2,16; L7-5,6; L7-5,8; L7-5,10; L7-5,l 1.5; L7-5,13; L7-5,16; L7- 6,6; L7-6,8; L7-6,10; L7-6,11.5; L7-6,13; L7-6,16; 14. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): I10-3.75,8; I10-3.75,10; I10-3.75,11.5; I10-3.75,13; I10-3.75,16; I10-4.2,8; I10-4.2,10; I10-4.2,11.5; I10-4.2,13; I10-4.2,16; I10-4.5,8; I10-4.5,10; I10-4.5,11.5; I10-4.5,13; I10-4.5,16; I10-5,8; I10-5,10; I10-5,11.5; I10-5,13; I10-5,16; 15. Имплантат трапециевидный лазерный (Trapeze Laser Implant): L10-3.75,8; L10-3.75,10; L10- 3.75,11.5; L10-3.75,13; L10-3.75,16; L10-4.2,8; L10-4.2,10; L10-4.2,11.5; L10-4.2,13; L10-4.2,16; L10- 4.5,8; L10-4.5,10; L10-4.5,11.5; L10-4.5,13; L10-4.5,16; L10-5,8; L10-5,10; L10-5,11.5; L10-5,13; L10- 5,16; 16. Имплантат трапециевидный с конической платформой (Trapeze Implant with conical platform): I10C-4.2,8; I10C-4.2,10; I10C-4.2,11.5; I10C-4.2,13; I10C-4.2,16; I10C-4.5,8; I10C-4.5,10; I10C- 4.5,11.5; I10C-4.5,13; I10C-4.5,16; I10C-5,8; I10C-5,10; I10C-5,11.5; I10C-5,13; I10C-5,16; 17. Имплантат трапециевидный лазерный с конической платформой (Trapeze Laser Implant with conical platform): L10C-4.2,8; L10C-4.2,10; L10C-4.2,11.5; L10C-4.2,13; L10C-4.2,16; L10C-4.5,8; L10C-4.5,10; L10C-4.5,11.5; L10C-4.5,13; L10C-4.5,16; L10C-5,8; L10C-5,10; L10C-5,11.5; L10C- 5,13; L10C-5,16; 18. Имплантат короткий широкий (Short and Wide Implant): I15-5,5; I 15-6,4; I 15-6,5; I15-7,4; I15- 7,5; I15-8,4; I15-8,5; I15-9,4; I15-9,5; 19. Имплантат короткий широкий лазерный (Short and Wide Laser Implant): L15-5,5; L15-6,4; L15-7,4; L15-8,4; L15-9,4; L15-9,5; L15-6,5; L15-7,5; L15-8,5.
Варианты исполнения; 1. Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I2-3.25,8; I2-3.25,10; I2-3.25,11.5; I2-3.25,13; I2- 3.25,16; I2-3.5,8; I2-3.5,10; I2-3.5,11.5; I2-3.5,13; I2-3.5,16; I2-3.75,8; I2-3.75,10; I2-3.75,11.5; I2- 3.75,13; I2-3.75,16; I2-4.2,8; I2-4.2,10; I2-4.2,11.5; I2-4.2,13; I2-4.2,16; I2-4.2,18; I2-4.2,20; I2-4.5,8; I2-4.5,10; I2-4.5,11.5; I2-4.5,13; I2-4.5,16; I2-5,8; I2-5,10; I2-5,11.5; I2-5,13; I2-5,16; I2-6,8; I2-6,10; I2-6,11.5; I2-6,13; I2-6,16; I2-3.3,8; I2-3.3,10; I2-3.3,11.5; I2-3.3,13; I2-3.3,16; Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I22-3.3,8; I22-3.3,10; I22-3.3,11.5; I22-3.3,13; I22-3.3,16; I22-3.75,8; I22-3.75,10; I22-3.75,11.5; I22-3.75,13; I22-3.75,16; I22-4.2,8; I22-4.2,10; I22-4.2,11.5; I22- 4.2,13; I22-4.2,16; I22-5,8; I22-5,10; I22-5,11.5; I22-5,13; I22-5,16; 2. Имплантат конический (Conical Implant): I5-3,10; I5-3,11.5; I5-3,13; I5-3,16; I5-3.2,8; I5-3.2,10; I5- 3.2,11.5; I5-3.2,13; I5-3.2,16; I5-3.5,8; I5-3.5,10; I5-3.5,11.5; I5-3.5,13; I5-3.5,16; I5-3.75,6; I5-3.75,8; I5-3.75,10; I5-3.75,11.5; I5-3.75,13; I5-3.75,16; I5-4.2,8; I5-4.2,10; I5-4.2,11.5; I5-4.2,13; I5-4.2,16; I5- 4.5,6; I5-4.5,8; I5-4.5,10; I5-4.5,11.5; I5-4.5,13; I5-4.5,16; I5-5,6; I5-5,8; I5-5,10; I5-5,11.5; I5-5,13; I5- 5,16; I5-6,6; I5-6,8; I5-6,10; I5-6,11.5; I5-6,13; I5-6,16; I5-7,6; I5-7,8; I5-7,10; I5-7,11.5; I5-7,13; I5-8,6; I5-8,8; I5-8,10; I5-8,11.5; I5-8,13; I5-9,6; I5-9,8; I5-9,10; I5-3.3,8; I5-3.3,10; I5-3.3,11.5; I5-3.3,13; I5- 3.3,16; Имплантат конический (Conical Implant): I55-3,10; I55-3,11.5; I55-3,13; I55-3,16; I55-3.3,8; I55- 3.3,10; I55-3.3,11.5; I55-3.3,13; I55-3.3,16; I55-3.75,8; I55-3.75,10; I55-3.75,11.5; I55-3.75,13; I55- 3.75,16; I55-4.2,8; I55-4.2,10; I55-4.2,11.5; I55-4.2,13; I55-4.2,16; I55-4.5,6; I55-4.5,8; I55-4.5,10; I55- 4.5,11.5; I55-4.5,13; I55-4.5,16; I55-5,6; I55-5,8; I55-5,10; I55-5,11.5; I55-5,13; I55-5,16; Имплантат конический с конической платформой (Conical Implant with conical platform) I55C-3,10; I55C-3,11.5; I55C-3,13; I55C-3,16; I55C-3.3,8; I55C-3.3,10; I55C-3.3,11.5; I55C-3.3,13; I55C-3.3,16; I55C-3.75,8; 155C-3.75,10; 155C-3.75,11.5; I55C-3.75,13; I55C-3.75,16; I55C-4.2,8; I55C-4.2,10; I55C- 4.2,11.5; I55C-4.2,13; I55C-4.2,16; I55C-4.5,6; I55C-4.5,8; I55C-4.5,10; I55C-4.5,11.5; I55C-4.5,13; I55C-4.5,16; I55C-5,6; I55C-5,8; I55C-5,10; I55C-5,11.5; I55C-5,13; I55C-5,16; 3. Имплантат конический лазерный (Conical Laser Implant): L5-3,10; L5-3,l 1.5; L5-3,13; L5-3,16; L5-3.5,8; L5-3.5,10; L5-3.5,l 1.5; L5-3.5,13; L5-3.5,16; L5-3.75,8; L5-3.75,10; L5-3.75,11.5; L5-3.75,13; L5-3.75,16; L5-4.2,8; L5-4.2,10; L5-4.2,11.5; L5-4.2,13; L5-4.2,16; L5-4.5,6; L5-4.5,8; L5-4.5,10; L5- 4.5,11.5; L5-4.5,13; L5-4.5,16; L5-5,6; L5-5,8; L5-5,10; L5-5,11.5; L5-5,13; L5-5,16; L5-6,6; L5-6,8; L5-6,10; L5-6,l 1.5; L5-6,13; L5-6,16; L5-7,6; L5-7,8; L5-7,10; L5-7,l 1.5; L5-7,13; L5-8,6; L5-8,8; L5- 8,10; L5-8,l 1.5; L5-8,13; L5-9,6; L5-9,8; L5-9,10; 4. Имплантат конический с конической платформой (Conical Implant with conical platform): I5C-3,8; I5C-3,10; I5C-3,11.5; I5C-3,13; I5C-3,16; I5C-3.5,8; I5C-3.5,10; I5C-3.5,11.5; I5C-3.5,13; I5C-3.5,16; I5C-3.75,8; I5C-3.75,10; I5C-3.75,11.5; I5C-3.75,13; I5C-3.75,16; I5C-4.2,8; I5C-4.2,10; I5C- 4.2,11.5; I5C-4.2,13; I5C-4.2,16; I5C-4.5,6; I5C-4.5,8; I5C-4.5,10; I5C-4.5,11.5; I5C-4.5,13; I5C-4.5,16; I5C-5,6; I5C-5,8; I5C-5,10; I5C-5,11.5; I5C-5,13; I5C-5,16; I5C-6,6; I5C-6,8; 15C-6,10; I5C-6,11.5; I5C- 6,13; 15C-6,16; I5C-7,6; I5C-7,8; I5C-7,10; I5C-7,11.5; I5C-7,13; I5C-8,6; I5C-8,8; I5C-8,10; I5C- 8,11.5;I5C-8,13; 5. Имплантат конический лазерный с конической платформой (Conical Laser Implant with conical platform): L5C-3,8; L5C-3,10; L5C-3,11.5; L5C-3,13; L5C-3,16; L5C-3.5,8; L5C-3.5,10; L5C-3.5,11.5; L5C-3.5,13; L5C-3.5,16; L5C-3.75,8; L5C-3.75,10; L5C-3.75,11.5; L5C-3.75,13; L5C-3.75,16; L5C- 4.2,8; L5C-4.2,10; L5C-4.2,11.5; L5C-4.2,13; L5C-4.2,16; L5C-4.5,6; L5C-4.5,8; L5C-4.5,10; L5C- 4.5,11.5; L5C-4.5,13; L5C-4.5,16; L5C-5,6; L5C-5,8; L5C-5,10; L5C-5,11.5; L5C-5,13; L5C-5,16; L5C- 6,6; L5C-6,8; L5C-6,10; L5C-6,11.5; L5C-6,13; L5C-6,16; L5C-7,6; L5C-7,8; L5C-7,10; L5C-7,11.5; L5C-7,13; L5C-8,6; L5C-8,8; L5C-8,10; L5C-8,11.5; L5C-8,13; 6. Имплантат тонкий одноэтапный (Narrow Integral Implant): I6-2.4.10; I6-2.4,11.5; I6-2.4,13; I6- 2.4,16; I6-3,8; I6-3,10; I6-3,11.5; I6-3,13; I6-3,16; I6-3.2,8; I6-3.2,10; I6-3.2,11.5; I6-3.2,13; I6-3.2,16; 7. Имплантат тонкий одноэтапный лазерный (Narrow Integral Laser Implant): L6-2.4,10; L6-2.4,11.5; L6-2.4,13; L6-2.4,16; L6-3,8; L6-3,10; L6-3,11.5; L6-3,13; L6-3,16; L6-3.2,8; L6-3.2,10; L6-3.2,11.5; L6-3.2,13;L6-3.2,16; 8. Имплантат одноэтапный лазерный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Laser Implant): L6b-2.4,10; L6b-2.4,H.5; L6b-2.4,13; L6b-2.4,16; 9. Имплантат одноэтапный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Implant): I6b- 2.4,10; I6b-2.4,11.5; I6b-2.4,13; I6b-2.4,16; 10. Имплантат узкий (Narrow Implant): 16B-3,8; I6B-3,10; I6B-3,11.5; 16B-3,13; I6B-3,16; I6B-3.2,8; I6B-3.2,10; I6В-3.2,11.5; I6B-3.2,13; I6B-3.2,16; I6BI-3.2,8; I6BI-3.2,10; I6BI-3.2,11.5; I6BI-3.2,13; 16ВI-3.2Д6; I6BI-3,8; I6BI-3,10; I6BI-3,11.5; I6BI-3,13; I6ВI-3,16; 11. Имплантат узкий лазерный (Narrow Laser Implant): L6B-3,8; L6B-3,10; L6B-3,11.5; L6B-3,13; L6B-3,16; L6B-3.2,8; L6B-3.2,10; L6B-3.2,11.5; L6B-3.2,13; L6B-3.2,16; L6BI-3,8; L6BI-3,10; L6BI- 3,11.5; L6BI-3,13; L6BI-3,16; 12. Имплантат одноэтапный (Integral Implant): I7-3,8; I7-3,10; I7-3,11.5; I7-3,13; I7-3,16; I7-3.75,6; I7-3.75,8; I7-3.75,10; I7-3.75,11.5; I7-3.75,13; I7-3.75,16; I7-4.2,6; I7-4.2,8; I7-4.2,10; I7-4.2,11.5; I7- 4.2,13; I7-4.2,16; I7-5,6; I7-5,8; I7-5,10; I7-5,11.5; I7-5,13; I7-5,16; I7-6,6; I7-6,8; I7-6,10; I7-6,11.5; I7- 6,13; I7-6,16; 13. Имплантат одноэтапный лазерный (Integral Laser Implant): L7-3,8; L7-3,10; L7-3,l 1.5; L7-3,13; L7-3,16; L7-3.75,6; L7-3.75,8; L7-3.75,10; L7-3.75,11.5; L7-3.75,13; L7-3.75,16; L7-4.2,6; L7-4.2,8; L7-4.2,10; L7-4.2,11.5; L7-4.2,13; L7-4.2,16; L7-5,6; L7-5,8; L7-5,10; L7-5,l 1.5; L7-5,13; L7-5,16; L7- 6,6; L7-6,8; L7-6,10; L7-6,11.5; L7-6,13; L7-6,16; 14. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): I10-3.75,8; I10-3.75,10; I10-3.75,11.5; I10-3.75,13; I10-3.75,16; I10-4.2,8; I10-4.2,10; I10-4.2,11.5; I10-4.2,13; I10-4.2,16; I10-4.5,8; I10-4.5,10; I10-4.5,11.5; I10-4.5,13; I10-4.5,16; I10-5,8; I10-5,10; I10-5,11.5; I10-5,13; I10-5,16; 15. Имплантат трапециевидный лазерный (Trapeze Laser Implant): L10-3.75,8; L10-3.75,10; L10- 3.75,11.5; L10-3.75,13; L10-3.75,16; L10-4.2,8; L10-4.2,10; L10-4.2,11.5; L10-4.2,13; L10-4.2,16; L10- 4.5,8; L10-4.5,10; L10-4.5,11.5; L10-4.5,13; L10-4.5,16; L10-5,8; L10-5,10; L10-5,11.5; L10-5,13; L10- 5,16; 16. Имплантат трапециевидный с конической платформой (Trapeze Implant with conical platform): I10C-4.2,8; I10C-4.2,10; I10C-4.2,11.5; I10C-4.2,13; I10C-4.2,16; I10C-4.5,8; I10C-4.5,10; I10C- 4.5,11.5; I10C-4.5,13; I10C-4.5,16; I10C-5,8; I10C-5,10; I10C-5,11.5; I10C-5,13; I10C-5,16; 17. Имплантат трапециевидный лазерный с конической платформой (Trapeze Laser Implant with conical platform): L10C-4.2,8; L10C-4.2,10; L10C-4.2,11.5; L10C-4.2,13; L10C-4.2,16; L10C-4.5,8; L10C-4.5,10; L10C-4.5,11.5; L10C-4.5,13; L10C-4.5,16; L10C-5,8; L10C-5,10; L10C-5,11.5; L10C- 5,13; L10C-5,16; 18. Имплантат короткий широкий (Short and Wide Implant): I15-5,5; I 15-6,4; I 15-6,5; I15-7,4; I15- 7,5; I15-8,4; I15-8,5; I15-9,4; I15-9,5; 19. Имплантат короткий широкий лазерный (Short and Wide Laser Implant): L15-5,5; L15-6,4; L15-7,4; L15-8,4; L15-9,4; L15-9,5; L15-6,5; L15-7,5; L15-8,5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Имплант Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А.Б. Дентал Девайсес Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
302490
Адрес
A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Наименование
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4888
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302480
Наименование
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4888
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2022
Период действия
с 20.06.2022 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.130
Вид
302480
Наименование
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4888
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2016 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
302480; 302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы