РЗН 2016/4888
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2016 по 27.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4888
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd
1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,8; I2-3.25,10; I2-3.25,11.5; I2-3.25,13; I2-3.25,16; I2-3.5,8; I2-3.5,10; I2-3.5,11.5; I2-3.5,13; I2-3.5,16; I2-3.75,8; I2-3.75,10; I2-3.75,11.5; I2-3.75,13; I2-3.75,16; I2-4.2,8; I2-4.2,10; I2-4.2,11.5; I2-4.2,13; I2-4.2,16; I2-4.2,18; I2-4.2,20; I2-4.5,8; I2-4.5,10; I2-4.5,11.5; I2-4.5,13; I2-4.5,16; I2-5,8; I2-5,10; I2-5,11.5; I2-5,13; I2-5,16; I2-6,8; I2-6,10; I2-6,11.5; I2-6,13; I2-6,16 (вид 302490). 2. Имплантат конический (Conical Implant): I5-3,10; I5-3,11.5; I5-3,13; I5-3,16; I5-3.2,8; I5-3.2,10; I5-3.2,11.5; I5-3.2,13; I5-3.2,16; I5-3.5,8; I5-3.5,10; I5-3.5,11.5; I5-3.5,13; I5-3.5,16; I5-3.75,6; I5-3.75,8; I5-3.75,10; I5-3.75,11.5; I5-3.75,13; I5-3.75,16; I5-4.2,8; I5- 4.2,10; I5-4.2,11.5; I5-4.2,13; I5-4.2,16; I5-4.5,6; I5-4.5,8; I5-4.5,10; I5-4.5,11.5; I5-4.5,13; I5-4.5,16; I5-5,6; I5-5,8; I5-5,10; I5-5,11.5; I5-5,13; I5-5,16; I5-6,6; I5-6,8; I5-6,10; I5-6,11.5; I5-6,13; I5-6,16; I5-7,6; I5-7,8; I5-7,10; I5-7,11.5; I5-7,13; I5-8,6; I5-8,8; I5-8,10; I5-8,11.5; I5-8,13; I5-9,6; I5-9,8; I5-9,10 (вид 302490). 3. Имплантат конический лазерный (Conical Laser Implant): L5-3,10; L5-3,11.5; L5-3,13; L5-3.16; L5-3.5,8; L5-3.5.10; L5-3.5,11.5; L5-3.5.13; L5-3.5.16; L5-3.75,8; L5-3.75,10; L5-3.75,11.5; L5-3.75,13; L5-3.75,16; L5-4.2,8; L5-4.2,10; L5-4.2,11.5; L5-4.2.13; L5-4.2.16; L5-4.5,6; L5-4.5,8; L5-4.5,10; L5-4.5.11.5; LS-4.5,13; L5-4.5.16; L5-5,6; L5-5,8; L5-5.10; L 5-5 ,11.5; L5-5,13; L5-5,16; L5-6,6; L5-6,8; L5-6,10; L5-6.11.5; L5-6,13; L5-6,16; L5-7,6; L5-7,8; L5-7,10; L5-7,11.5; L5-7.13; L5-8,6; L5-8,8; L5-8,10; L5-8,11.5; L5-8,13; L5-9,6; L5-9,8; L5-9,10 (вид 302490). 4. Имплантат конический с конической платформой (Conical Implant with conical platform): I5C-3,8; I5С-3,10; I5С-3,11.5; I5С-3,13; I5С-3,16; I5C-3.5,8; I5С-3.5,10; I5С-3.5,11.5; I5C- 3.5,13; I5С-3.5,16; I5C-3.75,8; I5С-3.75,10; I5С-3.75,11.5; I5С-3.75,13; I5С-3.75,16; I5C-4.2,8; I5С-4.2,10; I5С-4.2.11.5; I5С-4.2,13; I5С-4.2,16; I5C-4.5,6; I5C-4.5.8; I5С-4.5,10; I5С-4.5,11.5; I5С-4.5,13; I5С-4.5,16; I5C-5.6; I5C-5,8; I5С-5,10; I5С-5,11.5; I5С-5,13; I5C- 5,16; I5C-6,6; I5C-6.8; I5С-6,10; I5С-6,11.5; I5С-6,1З; I5С-6,16; I5C-7.6; I5C-7,8; I5С-7,10; I5С-7,11.5; I5С-7,13; I5C-8.6; I5C-8,8; I5С-8,10; I5С-8,11.5; I5С-8,13 (вид 302490). 5. Имплантат конический лазерный с конической платформой (Conical Laser Implant with conical platform): L5C-3,8; L5C-3,10; L5C-3,11.5; L5C-3,13; L5C-3,16; L5C-3.5,8; L5C-3.5,10; L5C-3.5,11.5; L5C-3.5,13; L5C-3.5,16; L5C-3.75,8; L5C-3.75,10; L5C- 3.75,11.5; L5C-3.75,13; L5C-3.75,16; L5C-4.2,8; L5C-4.2,10; L5C-4.2,11.5; L5C-4.2,13; L5C-4.2,16; L5C-4.5,6; L5C-4.5,8; L5C-4.5,10; L5C-4.5,11.5; L5C-4.5,13; L5C-4.5,16; L5C-5,6; L5C-5,8; L5C-5,10; L5C-5,11.5; L5C-5,13; L5C-5,16; L5C-6,6; L5C-6,8; L5C-6,10; L5C-6,11.5; L5C-6,13; L5C-6,16; L5C-7,6; L5C-7,8; L5C-7,10; L5C-7,11.5; L5C-7,13; L5C- 8,6; L5C-8,8; L5C-8,10; L5C-8.11.5; L5C-8,13 (вид 302490). 6. Имплантат тонкий одноэтапный (Narrow Integral Implant): I6-2.4,10; I6-2.4,11.5; I6-2.4,13; I6-2.4,16; I6-3,8; I6-3,10; I6-3,11.5; I6-3,13; I6-3,16; 1-3.2,8; I6-3.2,10; I6-3.2,11.5; I6-3.2,13; I6-3.2,16 (вид 302480). 7. Имплантат тонкий одноэтапный лазерный (Narrow Integral Laser Implant): L6-2.4,10; L6 -2.4,11.5; L6-2.4,13; L6-2.4.16; L6-3,8; L6-3.10; L6-3,11.5; L6-3,13; L6-3,16; L6-3.2,8; L6-3.2,10; L6-3 .2 ,11.5; L6-3.2.13; L6-3.2.16 (вид 302480). 8. Имплантат одноэтапный лазерный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Laser Implant): L6b-2.4,10; L6b-2.4,11.5; L6b-2.4,13; L6b-2.4,16 (вид 302480). 9. Имплантат одноэтапный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Im-plant): I6b-2.4,10; I6b-2.4 ,11.5; I6b-2.4,13; I6b-2.4,16 (вид 302480). 10. Имплантат узкий (Narrow Implant): I6B-3,8; I6В-3,10; I6В-3,11.5; I6В-3,13; I6В-3,16; I6 B-3.2,8; I6В-3.2,10; I6В-3.2,11.5; I6В-3.2,13; I6В-3.2,16; I6BI-3.2,8; I6ВI-3.2,10; I6BI-3.2,11.5; I6ВI-3.2,13; I6ВI-3.2,16; I6BI-3.8; I6ВI-3,10; I6ВI-3,11.5; I6ВI-3,13; I6ВI-3,16 (302490). 11. Имплантат узкий лазерный (Narrow Laser Implant): L6B-3.8: L6B-3.10; L6B-3.11.5: L6B-3,13; L6B-3,16; L6B-3.2,8; L6B-3.2,10; L6 B-3.2.11.5; L6B-3.2,13; L6B-3.2,16; L6BI-3,8; L6BI-3.10; L6BI-3.11.5; L6BI-3.13; L6BI-3.16 (302490). 12. Имплантат одноэтапный (Integral Implant): I7-3,8; I7-3,10; I7-3,11.5; I7-3,13; I7-3,16; I7-3.75,6; I7-3.75,8; I7-3.75,10; I7-3.75,11.5; I7-3.75,13; I7-3.75,16; I7-4.2,6; I7-4.2,8; I7- 4.2,10; I7-4.2,11.5; I7-4.2,13; I7-4.2,16; I7-5,6; I7-5,8; I7-5,10; I7-5,11.5; I7-5,13; I7-5,16; I7-6,6; I7-6,8; I7-6,10; I7-6,11.5; I7-6,13; I7-6,16 (302480). 13. Имплантат одноэтапный лазерный (Integral Laser Implant): L7-3,8; L7-3,10; L7-3,11.5; L7-3,13; L7-3.16; L7-3.75,6; L7-3.75,8; L7-3.75,10; L7-3.75.11.5; L7-3.75,13; L7-3.75,16; L7-4.2,6; L7-4.2,8; L7-4.2.10; L7-4.2,11.5; L7-4.2,13; L7-4.2,16; L7-5,6; L7-5,8; L7-5,10; L7-5.11.5; L7-5,13; L7-5.16; L7-6,6; L7-6,8; L7-6,10; L7-6.11.5; L7-6.13; L7-6.16 (302480). 14. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): I10-3.75,8; I10-3.75,10; I10-3.75,11.5; I10-3.75,13; 110-3.75,16; 110-4.2,8; I10-4.2,10; I10-4.2,11.5; I10-4.2,13; I10-4.2,16; I10-4.5,8; I10-4.5,10; I10-4.5,11.5; I10-4.5,13; I10-4.5,16; I10-5,8; I10-5,10; I10-5,11.5; I10-5,13; I10-5,16 (302490). 15. Имплантат трапециевидный лазерный (Trapeze Laser Implant): L10-3.75,8; L10-3.75,10; L10-3.75,11.5; L10-3.75,13; L10-3.75,16; L10-4.2,8; L10-4.2,10; L10-4.2,11.5; L10-4.2,13; L10-4.2,16; L10-4.5,8; L10-4.5,10; L10-4.5,11.5; L10-4.5,13; L10-4.5,16; L10-5,8; L10-5,10; L10-5,11.5; L10-5,13; L10-5,16 (вид 302490). 16. Имплантат трапециевидный с конической платформой (Trapeze Implant with conical platform ): I10C-4.2,8; I10C-4.2,10; I10C-4.2,11.5; I10C-4.2,13; I10C-42,16; I10C-4.5,8; I10C-4.5,10; I10C-4.5,11.5; I10C-4.5,13; I10C-4.5,16; I10C-5,8; I10C-5,10; I10C-5,11.5; I10C-5,13; I10C-5,16 (вид 302490). 17. Имплантат трапециевидный лазерный с конической платфoрмой (Trapeze Laser Implant with conical platform ): L10C-4.2,8; L10C-4.2,10; L10C-4.2,11.5; L10C-4.2,13; L10C-4.2,16; L10C-4.5,8; L10C-4.5,10; L10C-4.5,11.5; L10C-4.5,13; L10C-4.5,16; L10C-5,8; 10C-5,10; L10C-5,11.5; L10C-5,13; L10C-5,16 (вид 302490). 18. Имплантат короткий широкий (Short and Wide Implant): I15-5,5; I15-6,4; I15-7,4; I15-8,4; I15-9,4; I15-9,5; I15-6,5; I15-7,5; I15-8,5 (вид 302490). 19. Имплантат короткий широкий лазерный (Short and Wide Laser Implant): L15-5,5; L15-6,4; L15-7,4; L15-8,4; L15-9,4; L15-9,5; L15-6,5; L15-7,5; L15-8,5 (вид 302490).
1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,8; I2-3.25,10; I2-3.25,11.5; I2-3.25,13; I2-3.25,16; I2-3.5,8; I2-3.5,10; I2-3.5,11.5; I2-3.5,13; I2-3.5,16; I2-3.75,8; I2-3.75,10; I2-3.75,11.5; I2-3.75,13; I2-3.75,16; I2-4.2,8; I2-4.2,10; I2-4.2,11.5; I2-4.2,13; I2-4.2,16; I2-4.2,18; I2-4.2,20; I2-4.5,8; I2-4.5,10; I2-4.5,11.5; I2-4.5,13; I2-4.5,16; I2-5,8; I2-5,10; I2-5,11.5; I2-5,13; I2-5,16; I2-6,8; I2-6,10; I2-6,11.5; I2-6,13; I2-6,16 (вид 302490). 2. Имплантат конический (Conical Implant): I5-3,10; I5-3,11.5; I5-3,13; I5-3,16; I5-3.2,8; I5-3.2,10; I5-3.2,11.5; I5-3.2,13; I5-3.2,16; I5-3.5,8; I5-3.5,10; I5-3.5,11.5; I5-3.5,13; I5-3.5,16; I5-3.75,6; I5-3.75,8; I5-3.75,10; I5-3.75,11.5; I5-3.75,13; I5-3.75,16; I5-4.2,8; I5- 4.2,10; I5-4.2,11.5; I5-4.2,13; I5-4.2,16; I5-4.5,6; I5-4.5,8; I5-4.5,10; I5-4.5,11.5; I5-4.5,13; I5-4.5,16; I5-5,6; I5-5,8; I5-5,10; I5-5,11.5; I5-5,13; I5-5,16; I5-6,6; I5-6,8; I5-6,10; I5-6,11.5; I5-6,13; I5-6,16; I5-7,6; I5-7,8; I5-7,10; I5-7,11.5; I5-7,13; I5-8,6; I5-8,8; I5-8,10; I5-8,11.5; I5-8,13; I5-9,6; I5-9,8; I5-9,10 (вид 302490). 3. Имплантат конический лазерный (Conical Laser Implant): L5-3,10; L5-3,11.5; L5-3,13; L5-3.16; L5-3.5,8; L5-3.5.10; L5-3.5,11.5; L5-3.5.13; L5-3.5.16; L5-3.75,8; L5-3.75,10; L5-3.75,11.5; L5-3.75,13; L5-3.75,16; L5-4.2,8; L5-4.2,10; L5-4.2,11.5; L5-4.2.13; L5-4.2.16; L5-4.5,6; L5-4.5,8; L5-4.5,10; L5-4.5.11.5; LS-4.5,13; L5-4.5.16; L5-5,6; L5-5,8; L5-5.10; L 5-5 ,11.5; L5-5,13; L5-5,16; L5-6,6; L5-6,8; L5-6,10; L5-6.11.5; L5-6,13; L5-6,16; L5-7,6; L5-7,8; L5-7,10; L5-7,11.5; L5-7.13; L5-8,6; L5-8,8; L5-8,10; L5-8,11.5; L5-8,13; L5-9,6; L5-9,8; L5-9,10 (вид 302490). 4. Имплантат конический с конической платформой (Conical Implant with conical platform): I5C-3,8; I5С-3,10; I5С-3,11.5; I5С-3,13; I5С-3,16; I5C-3.5,8; I5С-3.5,10; I5С-3.5,11.5; I5C- 3.5,13; I5С-3.5,16; I5C-3.75,8; I5С-3.75,10; I5С-3.75,11.5; I5С-3.75,13; I5С-3.75,16; I5C-4.2,8; I5С-4.2,10; I5С-4.2.11.5; I5С-4.2,13; I5С-4.2,16; I5C-4.5,6; I5C-4.5.8; I5С-4.5,10; I5С-4.5,11.5; I5С-4.5,13; I5С-4.5,16; I5C-5.6; I5C-5,8; I5С-5,10; I5С-5,11.5; I5С-5,13; I5C- 5,16; I5C-6,6; I5C-6.8; I5С-6,10; I5С-6,11.5; I5С-6,1З; I5С-6,16; I5C-7.6; I5C-7,8; I5С-7,10; I5С-7,11.5; I5С-7,13; I5C-8.6; I5C-8,8; I5С-8,10; I5С-8,11.5; I5С-8,13 (вид 302490). 5. Имплантат конический лазерный с конической платформой (Conical Laser Implant with conical platform): L5C-3,8; L5C-3,10; L5C-3,11.5; L5C-3,13; L5C-3,16; L5C-3.5,8; L5C-3.5,10; L5C-3.5,11.5; L5C-3.5,13; L5C-3.5,16; L5C-3.75,8; L5C-3.75,10; L5C- 3.75,11.5; L5C-3.75,13; L5C-3.75,16; L5C-4.2,8; L5C-4.2,10; L5C-4.2,11.5; L5C-4.2,13; L5C-4.2,16; L5C-4.5,6; L5C-4.5,8; L5C-4.5,10; L5C-4.5,11.5; L5C-4.5,13; L5C-4.5,16; L5C-5,6; L5C-5,8; L5C-5,10; L5C-5,11.5; L5C-5,13; L5C-5,16; L5C-6,6; L5C-6,8; L5C-6,10; L5C-6,11.5; L5C-6,13; L5C-6,16; L5C-7,6; L5C-7,8; L5C-7,10; L5C-7,11.5; L5C-7,13; L5C- 8,6; L5C-8,8; L5C-8,10; L5C-8.11.5; L5C-8,13 (вид 302490). 6. Имплантат тонкий одноэтапный (Narrow Integral Implant): I6-2.4,10; I6-2.4,11.5; I6-2.4,13; I6-2.4,16; I6-3,8; I6-3,10; I6-3,11.5; I6-3,13; I6-3,16; 1-3.2,8; I6-3.2,10; I6-3.2,11.5; I6-3.2,13; I6-3.2,16 (вид 302480). 7. Имплантат тонкий одноэтапный лазерный (Narrow Integral Laser Implant): L6-2.4,10; L6 -2.4,11.5; L6-2.4,13; L6-2.4.16; L6-3,8; L6-3.10; L6-3,11.5; L6-3,13; L6-3,16; L6-3.2,8; L6-3.2,10; L6-3 .2 ,11.5; L6-3.2.13; L6-3.2.16 (вид 302480). 8. Имплантат одноэтапный лазерный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Laser Implant): L6b-2.4,10; L6b-2.4,11.5; L6b-2.4,13; L6b-2.4,16 (вид 302480). 9. Имплантат одноэтапный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Im-plant): I6b-2.4,10; I6b-2.4 ,11.5; I6b-2.4,13; I6b-2.4,16 (вид 302480). 10. Имплантат узкий (Narrow Implant): I6B-3,8; I6В-3,10; I6В-3,11.5; I6В-3,13; I6В-3,16; I6 B-3.2,8; I6В-3.2,10; I6В-3.2,11.5; I6В-3.2,13; I6В-3.2,16; I6BI-3.2,8; I6ВI-3.2,10; I6BI-3.2,11.5; I6ВI-3.2,13; I6ВI-3.2,16; I6BI-3.8; I6ВI-3,10; I6ВI-3,11.5; I6ВI-3,13; I6ВI-3,16 (302490). 11. Имплантат узкий лазерный (Narrow Laser Implant): L6B-3.8: L6B-3.10; L6B-3.11.5: L6B-3,13; L6B-3,16; L6B-3.2,8; L6B-3.2,10; L6 B-3.2.11.5; L6B-3.2,13; L6B-3.2,16; L6BI-3,8; L6BI-3.10; L6BI-3.11.5; L6BI-3.13; L6BI-3.16 (302490). 12. Имплантат одноэтапный (Integral Implant): I7-3,8; I7-3,10; I7-3,11.5; I7-3,13; I7-3,16; I7-3.75,6; I7-3.75,8; I7-3.75,10; I7-3.75,11.5; I7-3.75,13; I7-3.75,16; I7-4.2,6; I7-4.2,8; I7- 4.2,10; I7-4.2,11.5; I7-4.2,13; I7-4.2,16; I7-5,6; I7-5,8; I7-5,10; I7-5,11.5; I7-5,13; I7-5,16; I7-6,6; I7-6,8; I7-6,10; I7-6,11.5; I7-6,13; I7-6,16 (302480). 13. Имплантат одноэтапный лазерный (Integral Laser Implant): L7-3,8; L7-3,10; L7-3,11.5; L7-3,13; L7-3.16; L7-3.75,6; L7-3.75,8; L7-3.75,10; L7-3.75.11.5; L7-3.75,13; L7-3.75,16; L7-4.2,6; L7-4.2,8; L7-4.2.10; L7-4.2,11.5; L7-4.2,13; L7-4.2,16; L7-5,6; L7-5,8; L7-5,10; L7-5.11.5; L7-5,13; L7-5.16; L7-6,6; L7-6,8; L7-6,10; L7-6.11.5; L7-6.13; L7-6.16 (302480). 14. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): I10-3.75,8; I10-3.75,10; I10-3.75,11.5; I10-3.75,13; 110-3.75,16; 110-4.2,8; I10-4.2,10; I10-4.2,11.5; I10-4.2,13; I10-4.2,16; I10-4.5,8; I10-4.5,10; I10-4.5,11.5; I10-4.5,13; I10-4.5,16; I10-5,8; I10-5,10; I10-5,11.5; I10-5,13; I10-5,16 (302490). 15. Имплантат трапециевидный лазерный (Trapeze Laser Implant): L10-3.75,8; L10-3.75,10; L10-3.75,11.5; L10-3.75,13; L10-3.75,16; L10-4.2,8; L10-4.2,10; L10-4.2,11.5; L10-4.2,13; L10-4.2,16; L10-4.5,8; L10-4.5,10; L10-4.5,11.5; L10-4.5,13; L10-4.5,16; L10-5,8; L10-5,10; L10-5,11.5; L10-5,13; L10-5,16 (вид 302490). 16. Имплантат трапециевидный с конической платформой (Trapeze Implant with conical platform ): I10C-4.2,8; I10C-4.2,10; I10C-4.2,11.5; I10C-4.2,13; I10C-42,16; I10C-4.5,8; I10C-4.5,10; I10C-4.5,11.5; I10C-4.5,13; I10C-4.5,16; I10C-5,8; I10C-5,10; I10C-5,11.5; I10C-5,13; I10C-5,16 (вид 302490). 17. Имплантат трапециевидный лазерный с конической платфoрмой (Trapeze Laser Implant with conical platform ): L10C-4.2,8; L10C-4.2,10; L10C-4.2,11.5; L10C-4.2,13; L10C-4.2,16; L10C-4.5,8; L10C-4.5,10; L10C-4.5,11.5; L10C-4.5,13; L10C-4.5,16; L10C-5,8; 10C-5,10; L10C-5,11.5; L10C-5,13; L10C-5,16 (вид 302490). 18. Имплантат короткий широкий (Short and Wide Implant): I15-5,5; I15-6,4; I15-7,4; I15-8,4; I15-9,4; I15-9,5; I15-6,5; I15-7,5; I15-8,5 (вид 302490). 19. Имплантат короткий широкий лазерный (Short and Wide Laser Implant): L15-5,5; L15-6,4; L15-7,4; L15-8,4; L15-9,4; L15-9,5; L15-6,5; L15-7,5; L15-8,5 (вид 302490).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медэксперт Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А.Б. Дентал Девайсес Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 77609, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 77609, Israel
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
302490
Адрес
19 Hayahalomim Street, Ashdod 77609, Israel
Наименование
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4888
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302480
Наименование
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4888
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2022
Период действия
с 20.06.2022 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.130
Вид
302480
Наименование
Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4888
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 20.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.130
Вид
302480; 302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы