Г004-00110-00/02913940 | РЗН 2016/4873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913940 | РЗН 2016/4873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913940
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека
1. Кортикальный винт: стандартный, с конической резьбой головки, метчик, саморез, диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм; 2,7 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,5 мм. 2. Спонгиозный винт: стандартный, с конической резьбой головки, короткой, полной резьбой, метчик, саморез, длиной резьбы 16 мм, 32 мм диаметром: 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм. 3. Соединительный винт: короткий, длинный. 4. Динамический винт. 5. Компрессионный винт. 6. Канюлированный винт диаметром: 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 6,5 мм; 7,0 мм, резьба короткая, полная, саморез, метчик, длина резьбы: 16 мм, 32 мм. 7. Мини-L пластина: правая, левая, косая правая, косая левая для винтов диаметром: 2,0 мм; 2,7 мм. 8. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 9. Мини-пластина прямая для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 10. Мини пластина прямая с круговыми отверстиями для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 11. Пластина ¼-трубчатая с круговыми отверстиями для винтов диаметром 2,7 мм. 12. Мини-адаптационная пластина для винтов диаметром: 2,0 мм. 13. Мини-Н-пластина для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 14. Т-пластина стандартная, косая, с правым углом для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм; 6,5 мм. 15. Реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм. 16. Пластина 1/3-трубчатая с утолщением для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм. 17. Пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 3,5; 4,0 мм. 18. Т-поддерживающая пластина для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 19. L-пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 20. L-поддерживающая пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 21. Узкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 22. Широкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 23. Пластина для артродеза правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 24. Шайба укрепляющая для винтов и саморезов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 25. Пластина с угловой стабильностью. 26. Мини пластина прямая, Т с DC отверстиями для винтов диаметром: 2,0 мм; 2,7 мм. 27. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 28. Пластина для артродеза изогнутая со стандартным, коротким изгибом для винтов диаметром 2,7 мм. 29. Направляющий гвоздь: 300 мм; 450 мм.
1. Кортикальный винт: стандартный, с конической резьбой головки, метчик, саморез, диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм; 2,7 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,5 мм. 2. Спонгиозный винт: стандартный, с конической резьбой головки, короткой, полной резьбой, метчик, саморез, длиной резьбы 16 мм, 32 мм диаметром: 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм. 3. Соединительный винт: короткий, длинный. 4. Динамический винт. 5. Компрессионный винт. 6. Канюлированный винт диаметром: 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 6,5 мм; 7,0 мм, резьба короткая, полная, саморез, метчик, длина резьбы: 16 мм, 32 мм. 7. Мини-L пластина: правая, левая, косая правая, косая левая для винтов диаметром: 2,0 мм; 2,7 мм. 8. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 9. Мини-пластина прямая для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 10. Мини пластина прямая с круговыми отверстиями для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 11. Пластина ¼-трубчатая с круговыми отверстиями для винтов диаметром 2,7 мм. 12. Мини-адаптационная пластина для винтов диаметром: 2,0 мм. 13. Мини-Н-пластина для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 14. Т-пластина стандартная, косая, с правым углом для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм; 6,5 мм. 15. Реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм. 16. Пластина 1/3-трубчатая с утолщением для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм. 17. Пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 3,5; 4,0 мм. 18. Т-поддерживающая пластина для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 19. L-пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 20. L-поддерживающая пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 21. Узкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 22. Широкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 23. Пластина для артродеза правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 24. Шайба укрепляющая для винтов и саморезов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 25. Пластина с угловой стабильностью. 26. Мини пластина прямая, Т с DC отверстиями для винтов диаметром: 2,0 мм; 2,7 мм. 27. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 28. Пластина для артродеза изогнутая со стандартным, коротким изгибом для винтов диаметром 2,7 мм. 29. Направляющий гвоздь: 300 мм; 450 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медикал ОСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141400, Россия, г. Москва, ул. Ленинградская, д. 1, оф. 801-802
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеркус ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Intercus GmbH, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Intercus GmbH, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246140
Адрес
Intercus GmbH, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1681
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2006 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
245510; 245700; 246140; 266660; 246220
Файлы