ФС № 2006/1681

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1681
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2006 по 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1681
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.10.2016
Наименование медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека (см. Приложение на 2 листах)
I. Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека: 1. Кортикальный винт: стандартный, с конической резьбой головки, метчик, саморез, диаметром: 1,5мм; 2,0мм; 2,7мм; 3,0мм; 3,5мм; 4,5мм. 2. Спонгиозный винт: стандартный, с конической резьбой головки, короткой, полной резьбой, метчик, саморез, длиной резьбы 16мм, 32мм диаметром: 4,0мм; 4,5мм; 5,5мм; 6,5мм. 3. Соединительный винт: короткий, длинный. 4. Динамический винт. 5. Компрессионный винт. 6. Канюлированный винт диаметром: 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм; 6,5мм; 7,0мм, резьба короткая, полная, саморез, метчик, длина резьбы: 16мм, 32мм. 7. Мини -L пластина: правая, левая, косая правая, косая левая для винтов диаметром: 2,0 мм; 2,7мм. 8. Мини - реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7мм. 9. Мини-пластина прямая для винтов диаметром: 1,5мм; 2,0мм. 10. Мини-пластина прямая с круговыми отверстиями для винтов диаметром: 1,5мм; 2,0 мм. 11. Пластина 1/4 - трубчатая с круговыми отверстиями для винтов диаметром 2,7мм. 12. Мини - адаптационная пластина для винтов диаметром: 2,0 мм. 13. Мини-Н-пластина для винтов диаметром: 1,5мм; 2,0мм. 14. Т-пластина стандартная, косая, с правым углом для винтов диаметром: 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм; 6,5 мм. 15. Реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром: 3,5мм; 4,0мм. 16. Пластина 1/3-трубчатая с утолщением для винтов диаметром: 3,5мм; 4,0мм. 17. Пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 3,5мм; 4,0мм. 18. Т-поддерживающая пластина для винтов диаметром: 4,5мм; 6,5мм. 19. L-пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5мм; 6,5мм. 20. L-поддерживающая пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5мм; 6,5мм. 21. 1/2-трубчатая пластина для винтов диаметром: 4,5мм; 6,5мм. 22. Узкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5мм; 6,5мм. 23. Широкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5мм; 6,5мм. 24. Пластина для артродеза правая, левая для винтов диаметром: 4,5мм; 6,5мм. 25. Шайба укрепляющая для винтов и саморезов диаметром: 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм; 6,5мм; 7,0мм. 26. Пластина с ограниченным контактом. 27. Пластина c угловой стабильностью. 28. Мини-пластина прямая, Т с DC отверстиями для винтов диаметром: 2,0мм; 2,7мм. 29. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7мм. 30. Пластина для артродеза изогнутая со стандартным, коротким изгибом для винтовдиаметром 2,7мм. 31. Дистальная лучевая пластина с ограниченным контактом правая, левая. 32. Направляющий гвоздь: 300 мм; 450 мм. II. Инструменты для проведения операций на опорно-двигательном аппарате человека: 1. Шестигранная отвертка для винтов диаметром: 1,7мм; 2,7мм; 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм; 6,5мм; 7,0мм. 2. Силовые кусачки для проволоки диаметром: 2,0мм; 2,5мм. 3. Т-образная рукоятка для быстрого соединениям, трехгранный (стандарт, большая, пробуравливание). 4. Сверло стандартное, гибкое диаметром: 2,5-7,0мм, длина 105-210 мм. 5. Метчик для кортикальных, спонгиозных, канюлированных винтов диаметром 1,5-7,0мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Intercus GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
245700
246140
266660
246220
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4873
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913940
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
246140