РЗН 2016/4868

Контрольный препарат поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В субтипов AD и AY "Вектор КП-HBsAg" по ТУ 9398-042-05664012-2013
в составе: 1. КП-HBsAg субтип AY - стандарт количества HBsAg субтипа AY, инактивированная лиофилизированная сыворотка крови человека, содержащая точно определенное для текущей серии набора количество HBsAg субтипа AY в Международных Единицах (в паспорте серии и на этикетке флакона указан необходимый для восстановления до концентрации (0,200 ± 0,005) МЕ/мл объем воды очищенной) - 1 флакон с таблеткой желтого цвета. 2. КП-HBsAg субтип AD - стандарт количества HBsAg субтипа AD, инактивированная лиофилизированная сыворотка крови человека, содержащая точно определенное для текущей серии набора количество HBsAg субтипа AD в Международных Единицах (в паспорте серии и на этикетке флакона указан необходимый для восстановления до концентрации (0,2 ± 0,005) МЕ/мл объем воды очищенной) - 1 флакон с таблеткой желтого цвета. 3. РР - разводящий реагент, пул негативных по содержанию HBsAg и антител к нему сывороток крови человека, инактивированных прогреванием, с консервантом «Proclin 300»; жидкий, готовый к применению, используемый для разведения КП-HBsAg, однородная желтоватая прозрачная жидкость без осадка и хлопьев, допускается опалесценция - 1 флакон 100 мл.