РЗН 2016/4856
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2018 по 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4856
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для сбора, хранения и транспортировки проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016
Варианты исполнения: 1. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильный объёмом 100 мл; 2. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильный объёмом 150 мл; 3. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильный со встроенным держателем объёмом 100 мл.
Варианты исполнения: 1. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильный объёмом 100 мл; 2. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильный объёмом 150 мл; 3. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильный со встроенным держателем объёмом 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эрмайнс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
ОКП
946460
ОКПД2
22.22.14.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275510
Адрес
ООО "Эрмайнс", Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань,
ул. Восстания, д. 100, зд. 77
Наименование
Контейнеры для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4856
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
946460/22.22.14.190
Вид
275510
Наименование
Контейнеры для сбора, хранения и транспортировки проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4856
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2016 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
275510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы