Г004-00110-00/02918250 | РЗН 2016/4847
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918250 | РЗН 2016/4847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918250
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Варианты исполнения:
- Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X;
- Световодный адаптер для видеоэндоскопов;
- Клавиатура с сенсорной панелью;
- Сетевой кабель, 300 см;
- USB-накопитель;
- Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- USB-накопитель KARL STORZ 20040275;
- Головная гарнитура;
- Соединительный кабель DVI, 2,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 3,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 7,6 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м;
- Двухпедальный переключатель.
Видеосистема компактная эндоскопическая, модель TELE PACK X GI, в составе:
- Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X GI;
- Световодный адаптер для видеоэндоскопов;
- Клавиатура с сенсорной панелью;
- Сетевой кабель, 300 см;
- USB-накопитель;
- Бутыль для воды;
- Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- USB-накопитель KARL STORZ 20040280;
- Головная гарнитура;
- Соединительный аудиокабель, 1,8 м;
- Соединительный кабель DVI, 2,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 3,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 7,6 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м;
- Двухпедальный переключатель.
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Варианты исполнения:
- Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X;
- Световодный адаптер для видеоэндоскопов;
- Клавиатура с сенсорной панелью;
- Сетевой кабель, 300 см;
- USB-накопитель;
- Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- USB-накопитель KARL STORZ 20040275;
- Головная гарнитура;
- Соединительный кабель DVI, 2,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 3,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 7,6 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м;
- Двухпедальный переключатель.
Видеосистема компактная эндоскопическая, модель TELE PACK X GI, в составе:
- Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X GI;
- Световодный адаптер для видеоэндоскопов;
- Клавиатура с сенсорной панелью;
- Сетевой кабель, 300 см;
- USB-накопитель;
- Бутыль для воды;
- Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- USB-накопитель KARL STORZ 20040280;
- Головная гарнитура;
- Соединительный аудиокабель, 1,8 м;
- Соединительный кабель DVI, 2,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 3,0 м;
- Соединительный кабель DVI, 7,6 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м;
- Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м;
- Двухпедальный переключатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X Gl, c принадлежностями применяется в видеоэндоскопии для освещения, обработки изображений, документирования процедур и воспроизведения изображения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
-
Наименование
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4847
Дата регистрации МИ
04.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Файлы
Наименование
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4847
Дата регистрации МИ
04.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.10.2016 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы