РЗН 2016/4847
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2016 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4847
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Видеосистема компактная эндоскопическая, модель TELE PACK X, в составе: - Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X; - Световодный адаптер для видеоэндоскопов; - Клавиатура с сенсорной панелью; - Сетевой кабель, 300 см; - USB-накопитель; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель KARL STORZ 20040275; - Головная гарнитура; - Соединительный кабель DVI, 2,0 м; - Соединительный кабель DVI, 3,0 м; - Соединительный кабель DVI, 7,6 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м; - Двухпедальный переключатель. Видеосистема компактная эндоскопическая, модель TELE PACK X GI, в составе: - Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X GI; - Световодный адаптер для видеоэндоскопов; - Клавиатура с сенсорной панелью; - Сетевой кабель, 300 см; - USB-накопитель; - Бутыль для воды; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель KARL STORZ 20040280; - Головная гарнитура; - Соединительный аудиокабель, 1,8 м; - Соединительный кабель DVI, 2,0 м; - Соединительный кабель DVI, 3,0 м; - Соединительный кабель DVI, 7,6 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м; - Двухпедальный переключатель.
Видеосистема компактная эндоскопическая, модель TELE PACK X, в составе: - Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X; - Световодный адаптер для видеоэндоскопов; - Клавиатура с сенсорной панелью; - Сетевой кабель, 300 см; - USB-накопитель; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель KARL STORZ 20040275; - Головная гарнитура; - Соединительный кабель DVI, 2,0 м; - Соединительный кабель DVI, 3,0 м; - Соединительный кабель DVI, 7,6 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м; - Двухпедальный переключатель. Видеосистема компактная эндоскопическая, модель TELE PACK X GI, в составе: - Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X GI; - Световодный адаптер для видеоэндоскопов; - Клавиатура с сенсорной панелью; - Сетевой кабель, 300 см; - USB-накопитель; - Бутыль для воды; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель KARL STORZ 20040280; - Головная гарнитура; - Соединительный аудиокабель, 1,8 м; - Соединительный кабель DVI, 2,0 м; - Соединительный кабель DVI, 3,0 м; - Соединительный кабель DVI, 7,6 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м; - Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м; - Двухпедальный переключатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
-
Наименование
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4847
Дата регистрации МИ
04.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Файлы
Наименование
Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4847
Дата регистрации МИ
04.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы