РЗН 2016/4844
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2016 по 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4844
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями
1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable). 2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable). 3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery). 4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 6. Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0"; 1,6''; 2.7"; 3.0" Spoon ). 7. "Утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum. 8. Сетевой шнур (Power code). 9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор). 10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz. 11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor). 13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор). 14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable). 15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable). 16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module). 17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter). 18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter). 19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula). 20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter). 21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards). 22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive). 23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable). 24. НАД-манжета (NIBP cuff). 25. Температурный датчик (Temperature probe). 26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable). 27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers). 28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор). 29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator). 30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator). 31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT). 32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable). 33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II). 34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual). 35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).
1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable). 2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable). 3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery). 4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 6. Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0"; 1,6''; 2.7"; 3.0" Spoon ). 7. "Утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum. 8. Сетевой шнур (Power code). 9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор). 10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz. 11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor). 13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор). 14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable). 15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable). 16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module). 17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter). 18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter). 19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula). 20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter). 21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards). 22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive). 23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable). 24. НАД-манжета (NIBP cuff). 25. Температурный датчик (Temperature probe). 26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable). 27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers). 28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор). 29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator). 30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator). 31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT). 32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable). 33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II). 34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual). 35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
Адрес
ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Наименование
Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4844
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924819
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
126500
Наименование
Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, M-Series CCT, E-Series с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/948
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2006 по 05.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
126500
Файлы