ФС № 2006/948
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2006 по 05.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.06.2016
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, M-Series CCT, E-Series с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к дефибриллятору ZOLL, моделей: M-Series, M-Series CCT, E-Series: 1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable). 2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable). 3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery). 4.Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 6. Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0"; 1,6''; 2.7"; 3.0" Spoon ). 7. "Утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum. 8. Сетевой шнур (Power code). 9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор). 10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz. 11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor). 13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор). 14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable). 15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable). 16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module). 17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter). 18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter). 19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula). 20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter). 21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards). 22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive). 23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable). 24. НАД-манжета (NIBP cuff). 25. Температурный датчик (Temperature probe). 26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable). 27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers). 28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор). 29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator). 30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator). 31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT). 32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable). 33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II). 34. Крепление на кровати (Bed Hooks). 35. Инструкция по эксплуатации (Operator manual). 36. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).
Принадлежности к дефибриллятору ZOLL, моделей: M-Series, M-Series CCT, E-Series: 1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable). 2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable). 3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery). 4.Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 6. Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0"; 1,6''; 2.7"; 3.0" Spoon ). 7. "Утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum. 8. Сетевой шнур (Power code). 9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор). 10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz. 11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor). 13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор). 14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable). 15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable). 16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module). 17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter). 18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter). 19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula). 20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter). 21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards). 22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive). 23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable). 24. НАД-манжета (NIBP cuff). 25. Температурный датчик (Temperature probe). 26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable). 27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers). 28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор). 29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator). 30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator). 31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT). 32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable). 33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II). 34. Крепление на кровати (Bed Hooks). 35. Инструкция по эксплуатации (Operator manual). 36. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское Представительство компании "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZOLL Medical Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
Адрес
-
Документы
Наименование
Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4844
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924819
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
126500
Наименование
Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4844
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2016
Период действия
с 05.10.2016 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126500