Г004-00110-00/02918191 | РЗН 2016/4812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918191 | РЗН 2016/4812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2017 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
Варианты исполнения: 1. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 4 шприца по 1 грамму; - Инструкция; - Канюли не более 50 штук. 2. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 1 грамм; - Инструкция; - Канюли не более 30 шт. 3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм. 4. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 0,25 грамм; - Инструкция; - Канюли не более 5 шт.
Варианты исполнения: 1. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 4 шприца по 1 грамму; - Инструкция; - Канюли не более 50 штук. 2. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 1 грамм; - Инструкция; - Канюли не более 30 шт. 3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм. 4. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 0,25 грамм; - Инструкция; - Канюли не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, Коломяжский пр., д. 27, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д.9, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биско Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121130
Адрес
BISCO Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Наименование
Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4812
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918191
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121130
Наименование
Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4812
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2016 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
121130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы