РЗН 2016/4812
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2016 по 24.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4812
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
1. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 4 шприца по 1 грамму; - инструкция; - канюли не более 50 штук. 2. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 1 грамм; - инструкция; - канюли не более 30 шт. 3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм.
1. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 4 шприца по 1 грамму; - инструкция; - канюли не более 50 штук. 2. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 1 грамм; - инструкция; - канюли не более 30 шт. 3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биско Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, BISCO INC., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, BISCO INC., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121130
Адрес
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA
Наименование
Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4812
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918191
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121130
Наименование
Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4812
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918191
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
121130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы