Г004-00110-00/02915081 | РЗН 2016/4795
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915081 | РЗН 2016/4795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для коррекции опущения тазовых органов
варианты исполнения: I. Набор для вагинальной поддержки Uphold LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Uphold LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт. II. Набор для восстановления тазового дна Pinnacle LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Pinnacle LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт.
варианты исполнения: I. Набор для вагинальной поддержки Uphold LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Uphold LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт. II. Набор для восстановления тазового дна Pinnacle LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Pinnacle LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
314260
Адрес
1. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130, USA;
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica;
3. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
Наименование
Наборы для коррекции опущения тазовых органов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4795
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2016 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
314260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы