РЗН 2016/4795
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2016 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4795
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для коррекции опущения тазовых органов
варианты исполнения: I. Набор для вагинальной поддержки Uphold LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Uphold LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт. II. Набор для восстановления тазового дна Pinnacle LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Pinnacle LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт.
варианты исполнения: I. Набор для вагинальной поддержки Uphold LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Uphold LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт. II. Набор для восстановления тазового дна Pinnacle LITE в составе: 1. Сборная синтетическая сетка Pinnacle LITE - 1 шт. 2. Устройство для захвата нити Capio Slim - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
314260
Адрес
1. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd, Jeffersonvile, IN 47130, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Наборы для коррекции опущения тазовых органов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4795
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
314260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы