Г004-00110-00/02916849 | РЗН 2016/4794
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916849 | РЗН 2016/4794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилатационный баллонный Mozec NC
в следующих вариантах исполнения: MNC20008, MNC20010, MNC20013, MNC20015, MNC20018, MNC20023, MNC20028, MNC20030, MNC22508, MNC22510, MNC22513, MNC22515, MNC22518, MNC22523, MNC22528, MNC22530, MNC25008, MNC25010, MNC25013, MNC25015, MNC25018, MNC25023, MNC25028, MNC25030, MNC27508, MNC27510, MNC27513, MNC27515, MNC27518, MNC27523, MNC27528, MNC27530, MNC30008, MNC30010, MNC30013, MNC30015, MNC30018, MNC30023, MNC30028, MNC30030, MNC35008, MNC35010, MNC35013, MNC35015, MNC35018, MNC35023, MNC35028, MNC35030, MNC40008, MNC40010, MNC40013, MNC40015, MNC40018, MNC40023, MNC40028, MNC40030.
в следующих вариантах исполнения: MNC20008, MNC20010, MNC20013, MNC20015, MNC20018, MNC20023, MNC20028, MNC20030, MNC22508, MNC22510, MNC22513, MNC22515, MNC22518, MNC22523, MNC22528, MNC22530, MNC25008, MNC25010, MNC25013, MNC25015, MNC25018, MNC25023, MNC25028, MNC25030, MNC27508, MNC27510, MNC27513, MNC27515, MNC27518, MNC27523, MNC27528, MNC27530, MNC30008, MNC30010, MNC30013, MNC30015, MNC30018, MNC30023, MNC30028, MNC30030, MNC35008, MNC35010, MNC35013, MNC35015, MNC35018, MNC35023, MNC35028, MNC35030, MNC40008, MNC40010, MNC40013, MNC40015, MNC40018, MNC40023, MNC40028, MNC40030.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Muktanand Marg, Chala, Vapi, - 396191, Gujarat, Indiа
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala,
Vapi, GJ, 396191, Indiа
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования в чрескожной
транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для
расширения стенозирующей коронарной артерии путем
контролируемого раздувания эластичного баллона на ее
дистальном конце.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.), Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Катетер дилатационный баллонный Mozec NC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4794
Дата регистрации МИ
03.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2016 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы