РЗН 2016/4780
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 02.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4780
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями
1. Прикроватная консоль. 2. Головной упор. 3. Секция поддержки спины. 4. Левый верхний боковой поручень. 5. Вращающаяся часть поручня - 3 шт. 6. Направляющая поручня - 4 шт. 7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента. 8. Фиксированная секция кровати. 9. Коленная секция кровати. 10. Левый нижний боковой поручень. 11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня - 8 шт. 12. Секция поддержки колена. 13. Общее удлинение кровати. 14. Упор для ног. 15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции - 2 шт. 16. Фиксатор упора для ног - 2 шт. 17. Блокиратор кровати (АРС). 18. Угол для защиты от столкновений - 4 шт. 19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом - 2 шт. 20. Поднимающая балка задней части. 21. Правый нижний боковой поручень. 22. Опорный каркас. 23. Верхняя часть кровати. 24. Крючок - 6 шт. 25. Силовой привод секции спины. 26. Силовой привод платформы. 27. Силовой привод секции для ног. 28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления IV секции - 2шт 29. Правый верхний боковой поручень. 30. Рычаг отпускания поручня - 4шт. 31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом- 2шт. 32. Поднимающая балка передней части. 33. Крючок для кабелей - 2 шт. 34. Фиксатор головного упора - 2 шт 35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления IV - 2 шт. 36. Блок управления. 37. Трубка для крепления IV секции. 38. Блок батарей. 39. Защита оси самоориентирующегося колеса - 4 шт. 40. Модуль отображения информации о весе пациента. 41. Педаль тормоза. 42. Направляющая педаль. 43. Матрац для кровати. 44. Крепежи тяги ортопедии - 4 шт. 45. Устройства для контроля крепежей - 4 шт. 46. Зажимы для направляющих - 22 шт. 47. Петли для держатели ремня. 48. Модуль для подвода медицинского воздуха. 49. Весовые гири. 50. Держатель для весовых гирь. 51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций. 52. Тележка для медицинских принадлежностей.
1. Прикроватная консоль. 2. Головной упор. 3. Секция поддержки спины. 4. Левый верхний боковой поручень. 5. Вращающаяся часть поручня - 3 шт. 6. Направляющая поручня - 4 шт. 7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента. 8. Фиксированная секция кровати. 9. Коленная секция кровати. 10. Левый нижний боковой поручень. 11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня - 8 шт. 12. Секция поддержки колена. 13. Общее удлинение кровати. 14. Упор для ног. 15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции - 2 шт. 16. Фиксатор упора для ног - 2 шт. 17. Блокиратор кровати (АРС). 18. Угол для защиты от столкновений - 4 шт. 19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом - 2 шт. 20. Поднимающая балка задней части. 21. Правый нижний боковой поручень. 22. Опорный каркас. 23. Верхняя часть кровати. 24. Крючок - 6 шт. 25. Силовой привод секции спины. 26. Силовой привод платформы. 27. Силовой привод секции для ног. 28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления IV секции - 2шт 29. Правый верхний боковой поручень. 30. Рычаг отпускания поручня - 4шт. 31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом- 2шт. 32. Поднимающая балка передней части. 33. Крючок для кабелей - 2 шт. 34. Фиксатор головного упора - 2 шт 35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления IV - 2 шт. 36. Блок управления. 37. Трубка для крепления IV секции. 38. Блок батарей. 39. Защита оси самоориентирующегося колеса - 4 шт. 40. Модуль отображения информации о весе пациента. 41. Педаль тормоза. 42. Направляющая педаль. 43. Матрац для кровати. 44. Крепежи тяги ортопедии - 4 шт. 45. Устройства для контроля крепежей - 4 шт. 46. Зажимы для направляющих - 22 шт. 47. Петли для держатели ремня. 48. Модуль для подвода медицинского воздуха. 49. Весовые гири. 50. Держатель для весовых гирь. 51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций. 52. Тележка для медицинских принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 11F., No. 201-4, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10508, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 11F., No. 201-4, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10508, Taiwan (R.O.C.)
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., Taishan Dist., New Taipei City 243, Taiwan, R.O.C.
Документы
Наименование
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4780
Дата регистрации МИ
08.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937044
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Файлы
Наименование
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1395
Дата регистрации МИ
08.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2006 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы