ФС № 2006/1395
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2006 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1395
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.09.2016
Наименование медицинского изделия
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Прикроватная консоль 2. Головной упор 3. Секция поддержки спины 4. Левый верхний боковой поручень 5. Вращающаяся часть поручня -3шт. 6. Направляющая поручня-4шт. 7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента 8. Фиксированная секция кровати 9. Коленная секция кровати 10. Левый нижний боковой поручень 11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня-8шт. 12. Секция поддержки колена 13. Общее удлинение кровати 14. Упор для ног 15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции-2шт. 16. Фиксатор упора для ног-2шт. 17. Блокиратор кровати (АРС) 18. Угол для защиты от столкновений-4шт. 19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом-2шт. 20. Поднимающая балка задней части 21. Правый нижний боковой поручень 22. Опорный каркас 23. Верхняя часть кровати 24. Крючок-6шт. 25. Силовой привод секции спины 26. Силовой привод платформы 27. Силовой привод секции для ног 28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления lV секции-2шт 29. Правый верхний боковой поручень 30. Рычаг отпускания поручня-4шт. 31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом-2шт. 32. Поднимающая балка передней части 33. Крючок для кабелей-2шт. 34. Фиксатор головного упора-2шт 35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления lV-2шт. 36. Блок управления 37. Трубка для крепления lV секции 38. Блок батарей 39. Защита оси самоориентирующегося колеса-4шт. 40. Модуль отображения информации о весе пациента 41. Педаль тормоза 42. Направляющая педаль 43. Матрац для кровати 44. Крепежи тяги ортопедии -- 4шт. 45. Устройства для контроля крепежей - 4шт. 46. Зажимы для направляющих -22 шт. 47. Петли для держатели ремня 48. Модуль для подвода медицинского воздуха. 49. Весовые гири. 50. Держатель для весовых гирь 51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций. 52. Тележка для медицинских принадлежностей.
1. Прикроватная консоль 2. Головной упор 3. Секция поддержки спины 4. Левый верхний боковой поручень 5. Вращающаяся часть поручня -3шт. 6. Направляющая поручня-4шт. 7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента 8. Фиксированная секция кровати 9. Коленная секция кровати 10. Левый нижний боковой поручень 11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня-8шт. 12. Секция поддержки колена 13. Общее удлинение кровати 14. Упор для ног 15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции-2шт. 16. Фиксатор упора для ног-2шт. 17. Блокиратор кровати (АРС) 18. Угол для защиты от столкновений-4шт. 19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом-2шт. 20. Поднимающая балка задней части 21. Правый нижний боковой поручень 22. Опорный каркас 23. Верхняя часть кровати 24. Крючок-6шт. 25. Силовой привод секции спины 26. Силовой привод платформы 27. Силовой привод секции для ног 28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления lV секции-2шт 29. Правый верхний боковой поручень 30. Рычаг отпускания поручня-4шт. 31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом-2шт. 32. Поднимающая балка передней части 33. Крючок для кабелей-2шт. 34. Фиксатор головного упора-2шт 35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления lV-2шт. 36. Блок управления 37. Трубка для крепления lV секции 38. Блок батарей 39. Защита оси самоориентирующегося колеса-4шт. 40. Модуль отображения информации о весе пациента 41. Педаль тормоза 42. Направляющая педаль 43. Матрац для кровати 44. Крепежи тяги ортопедии -- 4шт. 45. Устройства для контроля крепежей - 4шт. 46. Зажимы для направляющих -22 шт. 47. Петли для держатели ремня 48. Модуль для подвода медицинского воздуха. 49. Весовые гири. 50. Держатель для весовых гирь 51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций. 52. Тележка для медицинских принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медторгимпорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chang Gung Medical Supplies & Equipment Corp.
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Тайвань
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4780
Дата регистрации МИ
08.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937044
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Файлы
Наименование
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4780
Дата регистрации МИ
08.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы