Г004-00110-00/02928443 | РЗН 2016/4776

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928443 | РЗН 2016/4776
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928443
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями
1. Аппараты наркозные SINUS, мод.: SINUS, SINUS TR, SINUS aVenti. 2. Аппараты наркозные LEON, мод.: LEON, LEON plus. 3. Аппараты дыхательные LEONI, мод.: LEONI, LEONI M, LEONI2, LEONI plus. Принадлежности: 1. Генератор/клапан без платы смесителя. 2. Плата/смеситель для генератора/клапана. 3. Мультигазанализаторы: AION 02, AION 03. 4. Газовый датчик с идентификатором анестезирующего агента. 5. Парамагнитный датчик кислорода Servomex. 6. Система трубок пациента. 7. Шланги давления 5м ISO Norm с соединением NIST и штуцером: O2, N2O (белый или синий), AIR (черный/белый или черный). 8. Модуль выхода внешнего свежего газа. 9. Набор бутылей для LEON. 10. Измерительный адаптер прямой с соединительной "розеткой" и с льюеровским замком для измерения газа. 11. Держатель трубки. 12. Кабели: внешний, внутренний. 13. Манометры: O2, N2O, ВАК. 14. Перила для бокового монтажа. 15. Трубки избыточного анестезирующего газа AGFS-DIN EN 737: 3м , 5м. 16. Футляр катетера 150 x 100 x 480мм для перила. 17. Промывная бутыль с держателем для перила. 18. Система неавтоклавируемых трубок для детей. 19. Система Jackson Rees для новорожденных и детей. 20. Наборы для анестезии детские: Ulmer, Magill. 21. Дыхательный мешок Ambu Mark 3 для взрослых и детей, вкл. прозрачную маску размер 5. 22. Запасные баллоны пустые для O2 или N2O: 2л и 10л. 23. Держатель для баллонов 2 x 10л. 24. Редукторы давления O2 и N2O с муфтой. 25. Редукторы давления ECO-1, 1-5В, диапазон: 0/250бар. 26. Водоотделитель AIR. 27. Безопасные ключевые наполнители для галотана, энфлюрана, изофлюрана. 28. Испарители для системы Interlock: с винтовым наполнителем для галотана, энфлюрана, изофлюрана; тип быстрого наполнителя севофлюрана; для безопасного ключевого наполнителя галотана, энфлюрана, изофлюрана; для супранового наполнителя для дезфлюрана. 29. Фен для LEON 12В. 30. Фильтры для фена. 31. Измерительная ячейка для LEON. 32. Набор колец для приемника сухой линии - водосборника Leon. 33. Кольца: 12,37x2,62, 5x2,5, 6x2,1, 8x2,1, 10x2,5, 18x2,5, 32,7x1,3, 30x2, 41x2, 24x1, 4x1,5, 400x150, 21x2, 3x2, 22x2, 20x2, 50x3, 25x1,5, 42x2, 18x1, 18x2, 23x1, 24x2, 5x1,5, 40x2,5, 63,22 x 1,78, 14x2. 34. Бактериальный фильтр для шланга давления. 35. Датчики потока вдоха/выдоха для LEON. 36. Мех для ручной вентиляции LEON. 37. Клапан ПДКВ для LEON. 38. Элементы клапана ПДКВ для LEON: крышка, диафрагма. 39. Смотровое стекло (вдох/выдох) для компактной системы контура LEON. 40. Силиконовая вибрирующая диафрагма для компактной системы контура. 41. Колпак для меха. 42. Камера поглотителя CO2 стеклянная для LEON. 43. Свинцовая прокладка. 44. Диафрагма для клапана выдоха (стартовй набор 10 шт./уп.). 45. Генератор приводного газа (без платы). 46. Аккумулятор для LEON. 47. Редукторы давления O2, PIN INDEX; N2O, PIN INDEX; O2 DIN; N2O, DIN. 48. Вставки с кабелем: для датчика потока, для устройства нагрева. 49. Переключатель "вкл."/"выкл." для мониторинга системы контура и поглотителя. 50. Монитор для физиологических параметров пациента с креплением. 51. Монитор анестезирующего газа Oxyanga (5-газовый монитор) для галотана, изофлюрана, дезфлюрана, энфлюрана, севофлюрана. 52. Опция кислорода для монитора Oxyanga (6-газовый монитор). 53. Монитор Oxymon для кислорода. 54. Механический волюметр HaloscaleMX. 55. Монитор объема VM2. 56. Футляры: для системы контура дыхания, для полной системы. 57. Крышка для основного блока. 58. Принадлежности для монтажа на стене. 59. Универсальная тележка вкл. модуль для блока выдвижного ящика. 60. Баллон калибровочного газа. 61. Калибровочный набор трубок. 62. Y-образные трубки. 63. Фильтр для Oxyanga. 64. Вентилятор MAV вкл. электрический волюметр и клапан ПДКВ MAV3. 65. Система пациента "блок меха в бутыли" вкл. клапан APL и переключающий клапан вентилятор/дыхательный мешок. 66. Элементы "блока меха в бутыли": бутыль кольцо, мех. 67. Системы контура.с клапаном вдоха и выдоха: с одним поглотителем CO2, с двумя поглотителями CO2. 68. Вентилятор aVenti, вкл. измерение объема и кислорода. 69. Блок пациента. 70. Система пациента детская для вентилятора (педиатрический колпак 20-300 куб.см). 71. Детские трубки (однократного применения): стандартные, открытые. 72. Тележки: стандартная, с корзиной и держателем для монитора. 73. Шланги давления кислорода и воздуха, 3м. 74. Система трубок для LEONI. 75. Тестовые легкие: LEONI, маленькое. 76. Датчик давления. 77. Увлажнители MR 810, 850. 78. Монтажные элементы для MR. 79. Камеры для воды, неавтоклавируемые и автоклавируемые. 80. Инфузионный выступ. 81. Датчик потока Leoni Neo. 82. Кабель датчика Leoni. 83. Y-образная трубка Leoni. 84. Датчик кислорода Leoni. 85. Нагреваемая трубка неавтоклавируемая (10 шт./уп.) и/или система трубок; (стартовый набор). 86. Нагреваемая трубка автоклавируемая и/или система трубок. 87. Смеситель O2/Воздух для LEONI. 88. Батарея 3В для LEONI. 89. Комплект аккумулятора для LEONI. 90. Вставка комплекта трубок для LEONI. 91. Клапан выдоха Leoni. 92. Мембрана для клапана выдоха. 93. Комплект батарей для Leoni mobil.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лёвенштайн Медикал СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical SE & Со. KG, Arzbacher Strasse 80, 56130 Bad Ems, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Löwenstein Medical SE & Со. KG, Arzbacher Strasse 80, 56130 Bad Ems, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
275680
Адрес
Löwenstein Medical SE & Co. KG, Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4776
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2019
Период действия
с 28.01.2019 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4776
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275680
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Lowenstein с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2572
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
232880; 275680
Наименование
Аппараты для анестезии: "SINUS TR" , "Tizian" в составе (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1259
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.08.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2003 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы