МЗ РФ № 2003/1259
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2003 по 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.08.2013
Наименование медицинского изделия
Аппараты для анестезии: "SINUS TR" , "Tizian" в составе (см. Приложение на 3 листах)
. Принадлежности к Tizian: Анестезиологическая стойка-тележка, система циркуляции, поворотный рукав для системы циркуляции, держатель трубок пациента, камера для газа со встроенным отсосом, вакуумметр, редукторы давления кислорода и закиси азота, невозвратный клапан, устройство для баллонов кислорода и закиси азота, соединительный набор для открытого детского контура, верхняя кабина с сигналом дефицита кислорода и с резервуаром и барьером закиси азота, кабина для встроенного вентилятора и монитора, полка для монитора, блок выдвижных ящиков, выдвижной ящик с полкой для записей. Анестезиологический вентилятор MAV-3, клапан PEEP для MAV-3, набор ротаметров, испарители для галотана, изофлюрана, энфлюрана, севофлюрана, держатель испарителей с системой интерлок, блок отсоса секрета, встраиваемый монитор объема VM 1 с датчиком объема и с кабелем датчика, механичекий волюметр Haloscale МХ, встраиваемый монитор кислорода с датчиком КЕ и кабелем датчика, монитор анестезиологических газов Anga (для галотана, изофлюрана, энфлюрана, дезфлюрана, севофлюрана), мультигазовый анестезиологический монитор Oxyanga, баллон с калибровочным газом, калибровочный набор (трубка, Y-образный переходник), фильтр для Oxyanga, волюметр VM 2, монитор кислорода Oxymon 3. Система контура дыхания с поглатителями углекислого газа, с клапанами вдоха и выдоха, с клапаном избыточного давления, измеритель дыхательного давления, клапан переключения на ручное дыхание, дыхательный мешок для ручного дыхания трубки дыхательного контура пациента для взрослых, трубки контура дыхания пациента детские, устройство избытка анестезиологических газов, блок измерительной трубки с системой регулировки, шланги подачи воздуха, кислорода и закиси азота, трубка подачи воздуха, емкость для катетера, детская пациентная система для вентилятора, мешок Амбу, набор Ульмера, многосекционный патрубок, пустые 2 литровые баллоны для кислорода и закиси азота, пустые 10 л. баллоны для кислорода и закиси азота, держатель для двух стоящих 10 л. баллонов, накидка для 10 л. баллонов, редукторы давления для кислорода и закиси азота с К1 соединением, шланг 1 м. для кислорода и закиси азота с угловым соединением, компрессорный блок КТ4 W, шумоподавляющая кабина для компрессора. Принадлежности к Sinus TR: Анестезиологическая стойка-тележка, система циркуляции, держатель трубок пациента, камера для газа со встроенным отсосом, вакуумметр, редукторы давления кислорода и закиси азота, невозвратный клапан, устройство для баллонов кислорода и закиси азота, соединительный набор для открытого детского контура, верхняя кабина с сигналом дефицита кислорода и с резервуаром и барьером закиси азота, кабина для встроенного вентилятора и монитора, полка для монитора, блок выдвижного ящика, выдвижной ящик с полкой для записей Анестезиологический вентилятор MAV-3, набор ротаметров, испаритли для галотана, изофлюрана, энфлюрана, севофлюрана, держатель испарителей с системой интерлок, блок отсоса секрета, механичекий волюметр Haloscale МХ, мультигазовый анестезиологический монитор Oxyanga, баллон с калибровочным газом, калибровочный набор (трубка, Y-образный переходник), фильтр для Oxyanga, волюметр VM 2, монитор кислорода Oxymon 3. Система контура дыхания с поглатителями углекислого газа, с клапанами вдоха и выдоха, с клапаном избыточного давления, измеритель дыхательного давления, клапан переключения на ручное дыхание, дыхательный мешок для ручного дыхания, трубки дыхательного контура пациента для взрослых, трубки контура дыхания пациента детские, устройство избытка анестезиологических газов, блок измерительной трубки с системой регулировки, шланги подачи воздуха, кислоро-да и закиси азота, трубка подачи воздуха, емкость для катетера, детская пациентная система для вентилятора, мешок Амбу, набор Ульмера, многосекционный патрубок, пустые 2 литровые баллоны для кислорода и закиси азота, пустые 10 л. баллоны для кислорода и закиси азота, держатель для двух стоящих 10 л. баллонов, накидка для 10 л. баллонов, редукторы давления для кислорода и закиси азота с К1 соединением, шланг 1 м. для кислорода и закиси азота с угловым соединением, компрессорный блок КТ4 W, шумоподавляющая кабина для компрессора.
. Принадлежности к Tizian: Анестезиологическая стойка-тележка, система циркуляции, поворотный рукав для системы циркуляции, держатель трубок пациента, камера для газа со встроенным отсосом, вакуумметр, редукторы давления кислорода и закиси азота, невозвратный клапан, устройство для баллонов кислорода и закиси азота, соединительный набор для открытого детского контура, верхняя кабина с сигналом дефицита кислорода и с резервуаром и барьером закиси азота, кабина для встроенного вентилятора и монитора, полка для монитора, блок выдвижных ящиков, выдвижной ящик с полкой для записей. Анестезиологический вентилятор MAV-3, клапан PEEP для MAV-3, набор ротаметров, испарители для галотана, изофлюрана, энфлюрана, севофлюрана, держатель испарителей с системой интерлок, блок отсоса секрета, встраиваемый монитор объема VM 1 с датчиком объема и с кабелем датчика, механичекий волюметр Haloscale МХ, встраиваемый монитор кислорода с датчиком КЕ и кабелем датчика, монитор анестезиологических газов Anga (для галотана, изофлюрана, энфлюрана, дезфлюрана, севофлюрана), мультигазовый анестезиологический монитор Oxyanga, баллон с калибровочным газом, калибровочный набор (трубка, Y-образный переходник), фильтр для Oxyanga, волюметр VM 2, монитор кислорода Oxymon 3. Система контура дыхания с поглатителями углекислого газа, с клапанами вдоха и выдоха, с клапаном избыточного давления, измеритель дыхательного давления, клапан переключения на ручное дыхание, дыхательный мешок для ручного дыхания трубки дыхательного контура пациента для взрослых, трубки контура дыхания пациента детские, устройство избытка анестезиологических газов, блок измерительной трубки с системой регулировки, шланги подачи воздуха, кислорода и закиси азота, трубка подачи воздуха, емкость для катетера, детская пациентная система для вентилятора, мешок Амбу, набор Ульмера, многосекционный патрубок, пустые 2 литровые баллоны для кислорода и закиси азота, пустые 10 л. баллоны для кислорода и закиси азота, держатель для двух стоящих 10 л. баллонов, накидка для 10 л. баллонов, редукторы давления для кислорода и закиси азота с К1 соединением, шланг 1 м. для кислорода и закиси азота с угловым соединением, компрессорный блок КТ4 W, шумоподавляющая кабина для компрессора. Принадлежности к Sinus TR: Анестезиологическая стойка-тележка, система циркуляции, держатель трубок пациента, камера для газа со встроенным отсосом, вакуумметр, редукторы давления кислорода и закиси азота, невозвратный клапан, устройство для баллонов кислорода и закиси азота, соединительный набор для открытого детского контура, верхняя кабина с сигналом дефицита кислорода и с резервуаром и барьером закиси азота, кабина для встроенного вентилятора и монитора, полка для монитора, блок выдвижного ящика, выдвижной ящик с полкой для записей Анестезиологический вентилятор MAV-3, набор ротаметров, испаритли для галотана, изофлюрана, энфлюрана, севофлюрана, держатель испарителей с системой интерлок, блок отсоса секрета, механичекий волюметр Haloscale МХ, мультигазовый анестезиологический монитор Oxyanga, баллон с калибровочным газом, калибровочный набор (трубка, Y-образный переходник), фильтр для Oxyanga, волюметр VM 2, монитор кислорода Oxymon 3. Система контура дыхания с поглатителями углекислого газа, с клапанами вдоха и выдоха, с клапаном избыточного давления, измеритель дыхательного давления, клапан переключения на ручное дыхание, дыхательный мешок для ручного дыхания, трубки дыхательного контура пациента для взрослых, трубки контура дыхания пациента детские, устройство избытка анестезиологических газов, блок измерительной трубки с системой регулировки, шланги подачи воздуха, кислоро-да и закиси азота, трубка подачи воздуха, емкость для катетера, детская пациентная система для вентилятора, мешок Амбу, набор Ульмера, многосекционный патрубок, пустые 2 литровые баллоны для кислорода и закиси азота, пустые 10 л. баллоны для кислорода и закиси азота, держатель для двух стоящих 10 л. баллонов, накидка для 10 л. баллонов, редукторы давления для кислорода и закиси азота с К1 соединением, шланг 1 м. для кислорода и закиси азота с угловым соединением, компрессорный блок КТ4 W, шумоподавляющая кабина для компрессора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Шиллер. РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinen + Lowenstein GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4776
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928443
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
232880; 275680
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4776
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2019
Период действия
с 28.01.2019 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4776
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275680
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Lowenstein с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2572
Дата регистрации МИ
02.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
232880; 275680