Г004-00110-00/02912693 | РЗН 2016/4746
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912693 | РЗН 2016/4746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2016 по 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар одноразовый
Варианты исполнения: 1.DTK 3 Троакар одноразовый 3 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюля - 1 шт.). 2.DTK 5 Троакар одноразовый 5 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюля - 1 шт.). 3. DTK 5х2 Троакар одноразовый 5 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюли -2 шт.). 4. DTK 10S Троакар одноразовый 10 мм (режущий мандрен - 1 шт., канюля ? 1 шт., переходник - 1 шт.). 5. DTK 10Sх2 Троакар одноразовый 10 мм (режущий мандрен - 1 шт., канюли - 2 шт., переходник - 1 шт.). 6. DTK 12 Троакар одноразовый 12 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюля - 1 шт., переходник 1 шт.). 7. DTK 12х2 Троакар одноразовый 12 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюли - 2 шт., переходник - 1 шт.).
Варианты исполнения: 1.DTK 3 Троакар одноразовый 3 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюля - 1 шт.). 2.DTK 5 Троакар одноразовый 5 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюля - 1 шт.). 3. DTK 5х2 Троакар одноразовый 5 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюли -2 шт.). 4. DTK 10S Троакар одноразовый 10 мм (режущий мандрен - 1 шт., канюля ? 1 шт., переходник - 1 шт.). 5. DTK 10Sх2 Троакар одноразовый 10 мм (режущий мандрен - 1 шт., канюли - 2 шт., переходник - 1 шт.). 6. DTK 12 Троакар одноразовый 12 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюля - 1 шт., переходник 1 шт.). 7. DTK 12х2 Троакар одноразовый 12 мм (колющий мандрен - 1 шт., канюли - 2 шт., переходник - 1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
ОКП
943240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы