Г004-00110-00/02930342 | РЗН 2016/4745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930342 | РЗН 2016/4745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930342
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дорожка беговая для реабилитации с принадлежностями
I. Принадлежности к варианту исполнения PPS 43: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 43. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. II. Принадлежности к варианту исполнения PPS 55: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 55. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. III. Принадлежности к варианту исполнения PPS 70: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 70. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол.
I. Принадлежности к варианту исполнения PPS 43: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 43. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. II. Принадлежности к варианту исполнения PPS 55: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 55. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. III. Принадлежности к варианту исполнения PPS 70: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 70. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Техномедимпорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вудвэй ЮЭсЭй, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Woodway USA, Inc., West 229 North 591 Foster Ct Waukesha, Wisconsin 53186, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Woodway USA, Inc., West 229 North 591 Foster Ct Waukesha, Wisconsin 53186, USA
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147360
Адрес
Woodway USA, Inc., W234 N700 Busse Road, Waukesha, Wisconsin 53188, USA
Наименование
Дорожка беговая для реабилитации, варианты исполнения PPS 43, PPS 55, PPS 70 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4745
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2016 по 19.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
147360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы