РЗН 2016/4745
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2016 по 19.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4745
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дорожка беговая для реабилитации, варианты исполнения PPS 43, PPS 55, PPS 70 с принадлежностями
I. Принадлежности к варианту исполнения PPS 43: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 43. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. II. Принадлежности к варианту исполнения PPS 55: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 55. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. III. Принадлежности к варианту исполнения PPS 70: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 70. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол.
I. Принадлежности к варианту исполнения PPS 43: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 43. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. II. Принадлежности к варианту исполнения PPS 55: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 55. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол. III. Принадлежности к варианту исполнения PPS 70: 1. Поручни для варианта исполнения дорожки PPS 70. 2. Поручни с поперечиной. 3. Детские поручни. 4. Регулируемые пневматические поручни. 5.Дисплей управления WUS. 6.Монитор отображения данных. 7.Кнопка экстренной остановки. 8.Пандус. 9.Платформа для пандуса. 10.Нагрудный ремень Polar. 11. Матрац защищающий пол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вудвэй ЮЭсЭй, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Woodway USA, Inc., W229 N591 Foster Court Waukesha, WI 53186, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Woodway USA, Inc., W229 N591 Foster Court Waukesha, WI 53186, USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147360
Адрес
W229 N591 Foster Court Waukesha, WI 53186, USA
Наименование
Дорожка беговая для реабилитации с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4745
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2022
Период действия
с 19.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
147360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы