Г004-00110-00/02926726 | РЗН 2016/4743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926726 | РЗН 2016/4743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями
1. Электроды Cefaly, не более 100 шт. 2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт. 3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе: - электрод затылочный Arnold - 1 шт.; - гель проводящий Transmission gel - 2 бут. 4. Футляр для хранения. 5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция.
1. Электроды Cefaly, не более 100 шт. 2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт. 3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе: - электрод затылочный Arnold - 1 шт.; - гель проводящий Transmission gel - 2 бут. 4. Футляр для хранения. 5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, п. Беликово, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, п. Беликово, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цефали Технолоджи"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Cefaly Technology, Rue Louis Plescia 34, 4102 Seraing, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Cefaly Technology, Rue Louis Plescia 34, 4102 Seraing, Belgium
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322230
Адрес
Cefaly Technology, Rue Louis Plescia 34, 4102 Seraing, Belgium
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы