РЗН 2016/4733
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4733
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2019 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4733
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate
Состав: Ознакомительный набор: - дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5 г); - флакон с адгезивом Single Bond Universal (1 шт. по 1,5 мл); - дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal (1 шт. по 3 мл); - наконечники-аппликаторы одноразовые для дозатора с протравочным гелем (25 шт.); - микробраши для внесения адгезива (50 шт.); - блокнот для замешивания (1 шт.).
Состав: Ознакомительный набор: - дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5 г); - флакон с адгезивом Single Bond Universal (1 шт. по 1,5 мл); - дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal (1 шт. по 3 мл); - наконечники-аппликаторы одноразовые для дозатора с протравочным гелем (25 шт.); - микробраши для внесения адгезива (50 шт.); - блокнот для замешивания (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. Sulzer Mixpac AG, Rutistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland. 3. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany. 4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany. 5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53,24149 Kiel, Germany. 6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA. 7. MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO., LTD., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Наименование
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4733
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4733
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
228410
Наименование
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4733
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2016 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы