Г004-00110-00/02933718 | РЗН 2016/4707
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933718 | РЗН 2016/4707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4707
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933718
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
I. Основной состав:
1. Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-9 или Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-12 - 1 шт.
2. Стойка с мониторами - 1 шт.
3. Переключатель педальный - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 по ТУ 9441-109-31867313-2012, исполнение 02, производства ООО "НПП "Доза", Россия или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО "НПП "Доза", Россия - 1 шт.
6. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 1
ИЯНЦ.941211.200 РЭ - 1 экз.
7. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 2
ИЯНЦ.941211.200 РЭ1 - 1 экз.
8. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 1
ИЯНЦ.941211.200 РЭ 2 - 1 экз.
9. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 2
ИЯНЦ.941211.200 РЭЗ - 1 экз.
10. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 3
ИЯНЦ.941211.200 РЭ 4 - 1 экз.
II. Принадлежности.
1. Держатель кассетный - 1 шт.
I. Основной состав:
1. Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-9 или Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-12 - 1 шт.
2. Стойка с мониторами - 1 шт.
3. Переключатель педальный - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 по ТУ 9441-109-31867313-2012, исполнение 02, производства ООО "НПП "Доза", Россия или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО "НПП "Доза", Россия - 1 шт.
6. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 1
ИЯНЦ.941211.200 РЭ - 1 экз.
7. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 2
ИЯНЦ.941211.200 РЭ1 - 1 экз.
8. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 1
ИЯНЦ.941211.200 РЭ 2 - 1 экз.
9. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 2
ИЯНЦ.941211.200 РЭЗ - 1 экз.
10. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 3
ИЯНЦ.941211.200 РЭ 4 - 1 экз.
II. Принадлежности.
1. Держатель кассетный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РЕН ИНН МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения рентгеноскопических и рентгенографических исследований.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209250
209270
Адрес
ООО "РЕН ИНН МЕД", 143502, Московская область, р-н Истринский, г. Истра, ул. Панфилова, д. НИИЭМ, стр. 3, помещ. 1
Наименование
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4707
Дата регистрации МИ
07.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
209250; 209270
Наименование
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4707
Дата регистрации МИ
07.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
209270
Наименование
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4707
Дата регистрации МИ
07.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.09.2016 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
209250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы