РЗН 2016/4707
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2018 по 03.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4707
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
I. Основной состав: 1. Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-9 или Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-12 - 1 шт. 2. Стойка с мониторами - 1 шт. 3. Переключатель педальный - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 по ТУ 9441-109-31867313-2012, исполнение 02, производства ООО "НПП "Доза", Россия или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО "НПП "Доза", Россия - 1 шт. 6. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 1 ИЯНЦ.941211.200 РЭ - 1 экз. 7. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 2 ИЯНЦ.941211.200 РЭ1 - 1 экз. 8. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 1 ИЯНЦ.941211.200 РЭ 2 - 1 экз. 9. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 2 ИЯНЦ.941211.200 РЭЗ - 1 экз. 10. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 3 ИЯНЦ.941211.200 РЭ 4 - 1 экз. II. Принадлежности. 1. Держатель кассетный - 1 шт.
I. Основной состав: 1. Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-9 или Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-12 - 1 шт. 2. Стойка с мониторами - 1 шт. 3. Переключатель педальный - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 по ТУ 9441-109-31867313-2012, исполнение 02, производства ООО "НПП "Доза", Россия или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО "НПП "Доза", Россия - 1 шт. 6. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 1 ИЯНЦ.941211.200 РЭ - 1 экз. 7. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 2 ИЯНЦ.941211.200 РЭ1 - 1 экз. 8. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 1 ИЯНЦ.941211.200 РЭ 2 - 1 экз. 9. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 2 ИЯНЦ.941211.200 РЭЗ - 1 экз. 10. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 3 ИЯНЦ.941211.200 РЭ 4 - 1 экз. II. Принадлежности. 1. Держатель кассетный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Рен Инн Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
ООО "Рен Инн Мед", Россия, 143700, Московская обл., п. Шаховская, Рижское ш., д. 1Д
Наименование
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4707
Дата регистрации МИ
07.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Вид
209250; 209270
Файлы
Наименование
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4707
Дата регистрации МИ
07.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
209250; 209270
Наименование
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4707
Дата регистрации МИ
07.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.09.2016 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
209250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы