Г004-00110-00/02919284 | РЗН 2016/4697
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919284 | РЗН 2016/4697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919284
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями
1. 1-чипная видеокамера.
2. 3-чипная видеокамера.
3. Контроллер камеры.
4. Головка камеры.
5. Кабели для камеры.
6. Объективы камеры.
7. Источники света (галогеновый, ксеноновый).
8. Инсуффляторы (Pneu, LAPARO, HYSTERO, TEM, CO2, humidifying chambers).
9. Насосы (ирригационный, аспирационный, отсасывающий, резекционный).
10. Контроль жидкости с гистеронасосом.
11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control).
12. Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2 с ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками (пневматический, электрогидравлический, ультразвуковой).
13. Электронные моторные генераторы для бора, дрели, шейвера, морцеллятора (Power Control, POWER DRIVE ART1, Morce Power Plus).
14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные.
15. Видеомонитор.
16. Записывающее устройство (DVD/CD-R рекордер, видеорекордер, дисковод, видео принтер, карта памяти).
17. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами (основное электрическое оборудование, трансформатор, держатели, руки, модули).
18. Гибкий световой кабель (волоконный).
19. Кабель высокочастотный (моно/биполярный, соединительный).
20. Панель управления (ручной и ножной переключатели, пульт
дистанционного управления, микрофон, клавиатура).
21. Фильтр (блок, картридж)
22. Налобный осветитель.
23. Наборы трубок.
24.Адаптеры.
1. 1-чипная видеокамера.
2. 3-чипная видеокамера.
3. Контроллер камеры.
4. Головка камеры.
5. Кабели для камеры.
6. Объективы камеры.
7. Источники света (галогеновый, ксеноновый).
8. Инсуффляторы (Pneu, LAPARO, HYSTERO, TEM, CO2, humidifying chambers).
9. Насосы (ирригационный, аспирационный, отсасывающий, резекционный).
10. Контроль жидкости с гистеронасосом.
11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control).
12. Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2 с ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками (пневматический, электрогидравлический, ультразвуковой).
13. Электронные моторные генераторы для бора, дрели, шейвера, морцеллятора (Power Control, POWER DRIVE ART1, Morce Power Plus).
14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные.
15. Видеомонитор.
16. Записывающее устройство (DVD/CD-R рекордер, видеорекордер, дисковод, видео принтер, карта памяти).
17. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами (основное электрическое оборудование, трансформатор, держатели, руки, модули).
18. Гибкий световой кабель (волоконный).
19. Кабель высокочастотный (моно/биполярный, соединительный).
20. Панель управления (ручной и ножной переключатели, пульт
дистанционного управления, микрофон, клавиатура).
21. Фильтр (блок, картридж)
22. Налобный осветитель.
23. Наборы трубок.
24.Адаптеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ ТЕХНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Richard Wolf GmbH (Рихард Вольф ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Str. 32, 75438 Knittlingen, Germany
(Пфорцхаймер Штр. 32, 75438 Книттлинген, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Str. 32, 75438 Knittlingen, Germany
(Пфорцхаймер Штр. 32, 75438 Книттлинген, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования в рамках проведения медицинской терапии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136440
136860
136950
162040
182400
271660
271710
271830
271850
279610
291920
294130
302890
318730
129610
139480
271510
271650
282800
Адрес
Richard Wolf GmbH (Рихард Вольф ГмбХ), Pforzheimer Str. 32, 75438 Knittlingen, Germany
Наименование
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4697
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919284
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
136440; 136860; 136950; 162040; 182400; 271660; 271710; 271830; 271850; 279610; 291920; 294130; 302890; 318730; 129610; 139480; 271510; 271650; 282800
Наименование
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4697
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
127180; 129680; 136440; 136860; 136950; 162040; 182400; 191030; 191040; 268390; 268470; 271660; 271710; 271830; 271850; 279600; 279610; 291920; 294130; 302890; 318730; 328550; 129610; 139480; 144360; 267900; 269960; 271510; 271650; 282800
Наименование
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1358
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2006 по 16.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы