ФС № 2006/1358

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1358
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.08.2006 по 16.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1358
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.08.2016
Наименование медицинского изделия
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. 1-чипная видеокамера 2. 3-чипная видеокамера 3. Контроллер камеры 4. Головка камеры 5. Кабели для камеры 6. Объектив камеры 7. Источники света (галогеновый, ксеноновый) 8. Инсуффляторы (Pneu, LAPARO, HYSTERO, ТEМ, CO2, N2O, combined, humidifying chambers) 9. Насосы (ирригационный, аспирационный, отсасывающий, резекционный) 10. Контроль жидкости с гистеронасосом 11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control) 12. Аппарат для контактной литотрипсии RIWOLITH, LITHOCLAST/LITHOVAC c ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками (пневматический, электрогидравлический, ультразвуковой) 13. Электронные моторные генераторы для бора, дрели, шейвера, морцеллятора (RiwoDrive, PowerControl, MorcePower, Chirmot) 14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные 15. Радиочастотное оборудование (RF): - Блок центрального управления оборудованием RIWO-NET (компьютер Riwo Control) - RIWO-NET/Интегрированная операционная концепция CORE - Интерфейсы CAN-BUS (CAN-bus interface) 16. Устройство сбора, обработки и архивирования информации Medimage 17. Видеомонитор 18. Записывающее устройство (DVD/CD-R рекордер, видеорекордер, дисковод, видео принтер, карта памяти) 19. Нагреватель телескопов 20. Манипулятор лапароскопический (Holding Arm, LapMan) 21. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами (основное электрическое оборудование, трансформатор, держатели, руки, модули) 22. Блок фильтра стерильной воды 23. Гибкий световой кабель (волоконный, жидкостный) 24. Кабель высокочастотный (моно/биполярный, соединительный) 25. Панель управления (ручной и ножной переключатели, пульт дистанционного управления, микрофон, клавиатура) 26. Фильтр (блок, картридж) 27. Налобный осветитель 28. Наборы трубок 29. Адаптеры
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ОМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Richard Wolf GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4697
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919284
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
136440; 136860; 136950; 162040; 182400; 271660; 271710; 271830; 271850; 279610; 291920; 294130; 302890; 318730; 129610; 139480; 271510; 271650; 282800
Наименование
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4697
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919284
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
136440; 136860; 136950; 162040; 182400; 271660; 271710; 271830; 271850; 279610; 291920; 294130; 302890; 318730; 129610; 139480; 271510; 271650; 282800
Наименование
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4697
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
127180; 129680; 136440; 136860; 136950; 162040; 182400; 191030; 191040; 268390; 268470; 271660; 271710; 271830; 271850; 279600; 279610; 291920; 294130; 302890; 318730; 328550; 129610; 139480; 144360; 267900; 269960; 271510; 271650; 282800