Г004-00110-00/02928175 | РЗН 2016/4687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928175 | РЗН 2016/4687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928175
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные.
Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
Адрес
ООО "РАФЭЛ", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71; Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., 86 Shenzhen Road, Weihai City, 264205 Shandong, P.R. China
Наименование
Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4687
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2021
Период действия
с 23.03.2021 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
293370
Наименование
Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4687
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 23.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
293370
Наименование
Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по
ТУ 9398-006-50612866-2015
ТУ 9398-006-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4687
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2016 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
293370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы