РЗН 2016/4687
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2021 по 06.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4687
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные.
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
Адрес
ООО "РАФЭЛ", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71; Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., 86 Shenzhen Road, Weihai City, 264205 Shandong, P.R. China
Наименование
Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4687
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928175
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
293370
Наименование
Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4687
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 23.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
293370
Наименование
Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по
ТУ 9398-006-50612866-2015
ТУ 9398-006-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4687
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2016 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
293370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы