Г004-00110-00/02927710 | РЗН 2016/4684

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927710 | РЗН 2016/4684
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927710
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF. 2. Пульт управления. 3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU). 4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X 5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28. 6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60. 7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR. 8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix. 9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK. 10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40. 11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод. 12. Приставка для линейной томографии DLTA-94. 13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9". 14. Тележка для мониторов. 15. Телевизионная камера LCF. 16. Мониторы 17", 19", 20", 21". 17. Высоковольтные кабели. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДС.МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное медицинское оборудование разработано для выполнения диагностики переломов и заболеваний человеческого тела на основе получения рентгеноскопического или рентгенографического изображения органов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
Адрес
LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн), 94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 26365, Korea; ООО "ДС.Мед", 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4684
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191190
Файлы
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4684
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191190
Файлы
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4684
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2016
Период действия
с 20.09.2016 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191190
Файлы
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1294
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2006 по 20.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы