ФС № 2006/1294

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1294
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2006 по 20.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1294
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.08.2016
Наименование медицинского изделия
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF. 2. Пульт управления. 3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU). 4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X 5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28. 6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60. 7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR 8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix. 9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK. 10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40. 11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод. 12. Приставка для линейной томографии DLTA-94. 13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9". 14. Тележка для мониторов. 15. Телевизионная камера LCF. 16. Мониторы 17", 19", 20", 21". 17. Высоковольтные кабели. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LISTEM Corporation
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4684
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191190
Файлы
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4684
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191190
Файлы
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4684
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191190
Файлы
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4684
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2016
Период действия
с 20.09.2016 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191190
Файлы