РЗН 2016/4669
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2016 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4669
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор микробиологический BD Phoenix 100 с принадлежностями
I. Состав: 1. Базовый блок. 2. Внешний сканер бар-кода. 3. Наконечники BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips, 448037) - не более 8 упаковок по 204 наконечника. 4. Руководство по работе с прибором BD Phoenix 100 (BD Phoenix - Quick Reference Guide, 448022). 5. Программное обеспечение BD Phoenix 100 (PX SYSTEM SOFTWARE, 448035). II. Принадлежности: 1. Стартовый набор BD Phoenix (BD Phoenix - Starter Kit, 448040): - подставки для заполнения панелей - 5 шт.; - переносные штативы для панелей - 2 шт.; - наконечники для пипеток - 960 шт.; - термометр - 1 шт.; - запасные воздушные фильтры - 4 шт.; - внешний сканер бар-кода - 1 шт.; - кабель - 3 шт.; - краткое руководство по работе с прибором. 2. Стол для анализатора BD Phoenix (PX/PX AP TABLE, 441624). 3. Подставка для заполнения панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Inoculation Station, 448030). 4. Штатив переносной для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Caddy, 448020). 5. Подставка BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Stand, 448028). 6. Крышки для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Closure, 448031) - не более 200 шт. 7. Термометр (THERMOMETER PANEL, 448984). 8. Наклейки для ячеек (LABEL PANEL CARRIER, 447111) - 1 лист.
I. Состав: 1. Базовый блок. 2. Внешний сканер бар-кода. 3. Наконечники BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips, 448037) - не более 8 упаковок по 204 наконечника. 4. Руководство по работе с прибором BD Phoenix 100 (BD Phoenix - Quick Reference Guide, 448022). 5. Программное обеспечение BD Phoenix 100 (PX SYSTEM SOFTWARE, 448035). II. Принадлежности: 1. Стартовый набор BD Phoenix (BD Phoenix - Starter Kit, 448040): - подставки для заполнения панелей - 5 шт.; - переносные штативы для панелей - 2 шт.; - наконечники для пипеток - 960 шт.; - термометр - 1 шт.; - запасные воздушные фильтры - 4 шт.; - внешний сканер бар-кода - 1 шт.; - кабель - 3 шт.; - краткое руководство по работе с прибором. 2. Стол для анализатора BD Phoenix (PX/PX AP TABLE, 441624). 3. Подставка для заполнения панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Inoculation Station, 448030). 4. Штатив переносной для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Caddy, 448020). 5. Подставка BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Stand, 448028). 6. Крышки для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Closure, 448031) - не более 200 шт. 7. Термометр (THERMOMETER PANEL, 448984). 8. Наклейки для ячеек (LABEL PANEL CARRIER, 447111) - 1 лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
Наименование
Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix M50, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4669
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935032
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
245260
Наименование
Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4669
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
245260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы