Г004-00110-00/02917986 | РЗН 2016/4633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917986 | РЗН 2016/4633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917986
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления кДНК вируса денге (субтипов 1-4) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-Денге-RG» по ТУ 9398-033-05664012-2013
в составе: 1. Реагент-1-DENV - 0,2 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2-DENV - 0,2 мл, 1 пробирка. 3. ПКО-DENV (положительный контрольный образец) - 0,2 мл, 1 пробирка. 4. OKO-DENV (отрицательный контрольный образец) - 0,2 мл, 1 пробирка.
в составе: 1. Реагент-1-DENV - 0,2 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2-DENV - 0,2 мл, 1 пробирка. 3. ПКО-DENV (положительный контрольный образец) - 0,2 мл, 1 пробирка. 4. OKO-DENV (отрицательный контрольный образец) - 0,2 мл, 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294710
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Наименование
Набор реагентов для выявления кДНК вируса денге (субтипов 1-4) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Вектор-ПЦРРВ-Денге-RG" по ТУ 9398-033-05664012-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4633
Дата регистрации МИ
26.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.08.2016 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
294530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы