РЗН 2016/4633
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2016 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4633
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления кДНК вируса денге (субтипов 1-4) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Вектор-ПЦРРВ-Денге-RG" по ТУ 9398-033-05664012-2013
в составе: 1. Реагент-1-DENV – 0,2 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2-DENV – 0,2 мл, 1 пробирка. 3. IIKO-DENV (положительный контрольный образец) – 0,2 мл, 1 пробирка. 4. OKO-DENV (отрицательный контрольный образец) – 0,2 мл, 1 пробирка.
в составе: 1. Реагент-1-DENV – 0,2 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2-DENV – 0,2 мл, 1 пробирка. 3. IIKO-DENV (положительный контрольный образец) – 0,2 мл, 1 пробирка. 4. OKO-DENV (отрицательный контрольный образец) – 0,2 мл, 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294530
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор", Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово
Наименование
Набор реагентов для выявления кДНК вируса денге (субтипов 1-4) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-Денге-RG» по ТУ 9398-033-05664012-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4633
Дата регистрации МИ
26.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
294710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы