Г004-00110-00/02925349 | РЗН 2016/4632
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925349 | РЗН 2016/4632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®
I. Модели: - CliniMACS®plus; - CliniMACS®prodigy. II. Принадлежности: 1. Шнур питания тип F, 200-025-092. 2. Инструкция по эксплуатации, 200-038-001. 3. Информация о мерах предосторожности, 200-038-050. 4. Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004. 5. Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306. 6. Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318. 7. Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320. 8. Штатив ICP для мешка, 200-044-350. 9. Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369. 10. Адаптер USB Ethernet, 200-026-128. 11. Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093. 12. DIN-разъем Deltron, 200-026-112. 13. Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364. 14. Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066. 15. Расходный материал: - магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601; 20 магистралей. - магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602; 20 магистралей. - магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603; 20 магистралей. - буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
I. Модели: - CliniMACS®plus; - CliniMACS®prodigy. II. Принадлежности: 1. Шнур питания тип F, 200-025-092. 2. Инструкция по эксплуатации, 200-038-001. 3. Информация о мерах предосторожности, 200-038-050. 4. Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004. 5. Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306. 6. Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318. 7. Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320. 8. Штатив ICP для мешка, 200-044-350. 9. Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369. 10. Адаптер USB Ethernet, 200-026-128. 11. Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093. 12. DIN-разъем Deltron, 200-026-112. 13. Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364. 14. Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066. 15. Расходный материал: - магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601; 20 магистралей. - магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602; 20 магистралей. - магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603; 20 магистралей. - буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биокоммерц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Strasse 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Strasse 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
315810
Адрес
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Strasse 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Наименование
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4632
Дата регистрации МИ
20.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2016
Период действия
с 26.08.2016 по 30.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
315800
Наименование
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® Plus (cell separation instrument CliniMACS® Plus)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/946
Дата регистрации МИ
20.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2006 по 26.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-