РЗН 2016/4632
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2016 по 30.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4632
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®
Модели: - CliniMACS®plus; - CliniMACS®prodigy. Принадлежности: Шнур питания тип F, 200-025-092; Инструкция по эксплуатации, 200-038-001; Информация о мерах предосторожности, 200-038-050; Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004; Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306; Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318; Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320; Штатив ICP для мешка, 200-044-350; Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369; Адаптер USB Ethernet, 200-026-128; Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093; DIN-разъем Deltron, 200-026-112; Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364; Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066. Расходный материал: - Магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601; 20 магистралей. -Магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602; 20 магистралей. - Магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603; 20 магистралей. - Буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
Модели: - CliniMACS®plus; - CliniMACS®prodigy. Принадлежности: Шнур питания тип F, 200-025-092; Инструкция по эксплуатации, 200-038-001; Информация о мерах предосторожности, 200-038-050; Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004; Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306; Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318; Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320; Штатив ICP для мешка, 200-044-350; Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369; Адаптер USB Ethernet, 200-026-128; Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093; DIN-разъем Deltron, 200-026-112; Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364; Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066. Расходный материал: - Магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601; 20 магистралей. -Магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602; 20 магистралей. - Магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603; 20 магистралей. - Буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биокоммерц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, оф. 621
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, оф. 621
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Милтени Биотек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MiltenyiBiotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 BergischGladbach, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
315800
Адрес
Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Наименование
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4632
Дата регистрации МИ
20.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2020
Период действия
с 30.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300/32.50.50.190
Вид
315810
Наименование
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® Plus (cell separation instrument CliniMACS® Plus)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/946
Дата регистрации МИ
20.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2006 по 26.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-