Г004-00110-00/02913542 | РЗН 2016/4619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913542 | РЗН 2016/4619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top
Принадлежности:
1. Монитор жидкокристаллический.
2. Руководство пользователя - 2 шт.
3. Кабель электропитания - 2 шт.
4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт.
5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
8. Ручная часть RSWT МР100-2 шт.
9. Рукоятка ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
11. Ø 6мм AcuSt-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
12. Ø 15мм RSWT-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
13. Колпачки защитные МР100 (50 шт./уп.) - 20 уп.
14. Кольца для аппликаторов МР100 100 шт.
15. УЗИ-гель (стартовый набор)
16. Масло силиконовое (стартовый набор)
17. Рабочий элемент МР100 - 20 шт.
18. Направляющая трубка МР100 - 20 шт.
19. Набор колец М100 - 20 шт.
20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт.
21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В.
22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт.
23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY.
24. Компрессор масляный, 230В.
25. Масло для компрессора (стартовый набор)
26. Кабель соединительный IEC - 2 шт.
27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт.
28. Ящик для транспортировки SD1 Т-Тор.
29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY.
30. Ящик для транспортировки масляного компрессора.
31. Тележка для SD1 Т-Тор.
32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт.
33. Ø 10мм TrST-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
34. Ø 20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт.
35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли.
36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1.
37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1.
38. Держатель жесткий для ручной части RSWT МР100.
Принадлежности:
1. Монитор жидкокристаллический.
2. Руководство пользователя - 2 шт.
3. Кабель электропитания - 2 шт.
4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт.
5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
8. Ручная часть RSWT МР100-2 шт.
9. Рукоятка ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
11. Ø 6мм AcuSt-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
12. Ø 15мм RSWT-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
13. Колпачки защитные МР100 (50 шт./уп.) - 20 уп.
14. Кольца для аппликаторов МР100 100 шт.
15. УЗИ-гель (стартовый набор)
16. Масло силиконовое (стартовый набор)
17. Рабочий элемент МР100 - 20 шт.
18. Направляющая трубка МР100 - 20 шт.
19. Набор колец М100 - 20 шт.
20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт.
21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В.
22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт.
23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY.
24. Компрессор масляный, 230В.
25. Масло для компрессора (стартовый набор)
26. Кабель соединительный IEC - 2 шт.
27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт.
28. Ящик для транспортировки SD1 Т-Тор.
29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY.
30. Ящик для транспортировки масляного компрессора.
31. Тележка для SD1 Т-Тор.
32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт.
33. Ø 10мм TrST-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
34. Ø 20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт.
35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли.
36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1.
37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1.
38. Держатель жесткий для ручной части RSWT МР100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STORZ MEDICAL AG / «ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ»
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии и пневматической ударно-волновой терапии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Используется для лечения боли и воспалений в мягких тканях рядом с костями, при таких заболеваниях, как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292110
Адрес
STORZ MEDICAL AG / «ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ», Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen Switzerland
Документы
-
Наименование
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4619
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2016
Период действия
с 26.08.2016 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
279400
Файлы
Наименование
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, модели: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/950
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2006 по 26.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы