Г004-00110-00/02913542 | РЗН 2016/4619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913542 | РЗН 2016/4619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2016 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top
Принадлежности: 1. Монитор жидкокристаллический. 2. Руководство пользователя - 2 шт. 3. Кабель электропитания - 2 шт. 4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт. 5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 8. Ручная часть RSWT МР100-2 шт. 9. Рукоятка ручной части RSWT МР100 - 2 шт. 10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT МР100 - 2 шт. 11. Ø 6мм AcuSt-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 12. Ø 15мм RSWT-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 13. Колпачки защитные МР100 (50 шт./уп.) - 20 уп. 14. Кольца для аппликаторов МР100 - 100 шт. 15. УЗИ-гель (стартовый набор) 16. Масло силиконовое (стартовый набор) 17. Рабочий элемент МР100 - 20 шт. 18. Направляющая трубка МР100 - 20 шт. 19. Набор колец М100 - 20 шт. 20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт. 21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В. 22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт. 23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY. 24. Компрессор масляный, 230В. 25. Масло для компрессора (стартовый набор) 26. Кабель соединительный IEC - 2 шт. 27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт. 28. Ящик для транспортировки SD1 Т-Тор. 29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY. 30. Ящик для транспортировки масляного компрессора. 31. Тележка для SD1 Т-Тор. 32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт. 33. Ø 10мм TrST-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 34. Ø 20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт. 35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли. 36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1. 37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1. 38. Держатель жесткий для ручной части RSWT МР100.
Принадлежности: 1. Монитор жидкокристаллический. 2. Руководство пользователя - 2 шт. 3. Кабель электропитания - 2 шт. 4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт. 5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 8. Ручная часть RSWT МР100-2 шт. 9. Рукоятка ручной части RSWT МР100 - 2 шт. 10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT МР100 - 2 шт. 11. Ø 6мм AcuSt-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 12. Ø 15мм RSWT-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 13. Колпачки защитные МР100 (50 шт./уп.) - 20 уп. 14. Кольца для аппликаторов МР100 - 100 шт. 15. УЗИ-гель (стартовый набор) 16. Масло силиконовое (стартовый набор) 17. Рабочий элемент МР100 - 20 шт. 18. Направляющая трубка МР100 - 20 шт. 19. Набор колец М100 - 20 шт. 20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт. 21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В. 22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт. 23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY. 24. Компрессор масляный, 230В. 25. Масло для компрессора (стартовый набор) 26. Кабель соединительный IEC - 2 шт. 27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт. 28. Ящик для транспортировки SD1 Т-Тор. 29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY. 30. Ящик для транспортировки масляного компрессора. 31. Тележка для SD1 Т-Тор. 32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт. 33. Ø 10мм TrST-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 34. Ø 20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт. 35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли. 36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1. 37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1. 38. Держатель жесткий для ручной части RSWT МР100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шторц Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279400
Адрес
Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Документы
Наименование
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4619
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Вид
292110
Файлы
Наименование
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, модели: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/950
Дата регистрации МИ
22.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2006 по 26.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы