Г004-00110-00/02913273 | РЗН 2016/4582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913273 | РЗН 2016/4582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. ROME CHEST DRAIN P.A.S.
2. VENICE CHEST DRAIN P.A.S.
II. Принадлежности:
1. Набор для реинфузии, в составе: реинфузионный мешок, фильтр Goccia.
2. Реинфузионный мешок.
I. Варианты исполнения:
1. ROME CHEST DRAIN P.A.S.
2. VENICE CHEST DRAIN P.A.S.
II. Принадлежности:
1. Набор для реинфузии, в составе: реинфузионный мешок, фильтр Goccia.
2. Реинфузионный мешок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЛАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройства предназначены для сбора и аутотрансфузии крови в постоперационном периоде.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151300
Адрес
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л, Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Наименование
Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4582
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2016 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
151300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы