Г004-00110-00/02913273 | РЗН 2016/4582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913273 | РЗН 2016/4582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.08.2016 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. ROME CHEST DRAIN P.A.S. 2. VENICE CHEST DRAIN P.A.S. II. Принадлежности: 1. Набор для реинфузии, в составе: реинфузионный мешок, фильтр Goccia. 2. Реинфузионный мешок.
I. Варианты исполнения: 1. ROME CHEST DRAIN P.A.S. 2. VENICE CHEST DRAIN P.A.S. II. Принадлежности: 1. Набор для реинфузии, в составе: реинфузионный мешок, фильтр Goccia. 2. Реинфузионный мешок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕВРОСЕТС С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151300
Адрес
EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Наименование
Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4582
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
151300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы