РЗН 2016/4569
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.08.2016 по 11.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4569
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
в следующих вариантах исполнения: I. Матрац противопролежневый «АРМЕД», СП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ДП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПС-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Матрац противопролежневый «АРМЕД», СП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ДП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПС-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167990
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Наименование
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4569
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
31.03.12.140
Вид
167990
Файлы
Наименование
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4569
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679/31.03.12.140
Вид
167990
Наименование
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4569
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939679/31.03.12.140
Вид
167990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы