Г004-00110-00/02938507 | РЗН 2016/4569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938507 | РЗН 2016/4569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
в следующих вариантах исполнения: I. Матрац противопролежневый «АРМЕД», СП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ДП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПС-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Матрац противопролежневый «АРМЕД», СП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ДП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПС-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана; - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для предотвращения образования пролежней при нарушениях функций опорно-двигательного аппарата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167990
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4569
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679/31.03.12.140
Вид
167990
Наименование
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4569
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939679/31.03.12.140
Вид
167990
Наименование
Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4569
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2016 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
167990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы